ICS 01.040.29 CCS P 60/40 团体标准 T/CES 110—2022 舌诊仪 第二部分：安全要求 Tongue diagnostic equipment —Part II: Security requirements 2022-06-22 发布 2022-06-24 实施 中国电工技术学会 发布 全国团体标准信息平台 T/CES 110—2022 I 目 次 前言 ............................................................................................................................... ..................................... Ⅱ 1 范围 ............................................................................................................................... ................................. 1 2 规范性引用文件 ............................................................................................................................... ............. 1 3 术语和定义 ............................................................................................................................... ..................... 1 4 通用要求 ............................................................................................................................... ......................... 2 4.1 安全类型 ............................................................................................................................... .................. 2 4.2 电气安全 ............................................................................................................................... .................. 2 4.3 机械安全 ............................................................................................................................... .................. 2 5 试验 ............................................................................................................................... ................................. 3 5.1 验证电气安全 ............................................................................................................................... .......... 3 5.2 验证机械安全 ............................................................................................................................... .......... 3 6 对电击危险的防护 ............................................................................................................................... ......... 3 7 对不需要的或过量的辐危险（源）的防护 ................................................................................................ 3 8 对超温和其他危险的防护 ............................................................................................................................ 4 9 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 ................................................................................................ 4 10 不正常的状态和故障状态 .......................................................................................................................... 4 全国团体标准信息平台 T/CES 110—2022 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由中国电工技术学会提出。 本文件起草单位：天津中医药大学、上海中医药大学、天津市天中依脉科技开发有限公司、芜湖圣 美孚科技有限公司、天津慧医谷科技有限公司、上海中医大资产经营有限公司、上海瑞影医疗科技有限公司。 本文件主要起草人：王泓午、赵静、陆小左、许家佗、王益民、王联、周鹏、陈露诗、董玉舒、赵 亮、周晓宇、屠立平、胡晓娟、崔骥、江涛、李兴立、陈雪、王元千、王冠、陆明明、郭世珍、田之魁、孙璇、王东军。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CES 110—2022 1 舌诊仪 第二部分：安全要求 1 范围 本文件规定了舌诊仪的通用安全要求、对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐危险（源）的防 护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、危险情况和故障状态。 本文件适用于舌图像采集设备。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.1 —2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 YY/T 1488 —2016 舌象信息采集设备 GB/T 4208 —2017 外壳防护等级（ IP代码） GB/T 15092.1 —2020 器具开关 第1部分：通用要求 3 术语和定义 GB 9706.1 —2007及YY/T 1488 —2016中确立的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 电气间隙 air clearance 两个导体部件之间在空气中的最短路径。 3.2 爬电距离 creepage distance 两个导体部件沿绝缘材料表面的最短距离。 3.3 绝缘电阻 insulation resistance 电气设备和电气线路之间最基本的绝缘指标，也就是指绝缘材料的电阻，反映出两个在绝缘材料里 的导体之间的电阻值。 3.4 绝缘介电强度 dielectric strength 一种材料作为绝缘体时的电强度的量度，它定义为试样被击穿时，单位厚度承受的最大电压，表示 为伏特每单位厚度，物质的介电强度越大，它作为绝缘体的质量越好。 3.5 外壳防护 enclosure protection 电气设备或其部件的外表面，通过物理屏障措施专门提供防护。 全国团体标准信息平台 T/CES 110—2022 2 4 通用要求 4.1 安全类型 4.1.1 按防电击类型分类： a） 由外部电源供电的设备： ——Ⅰ类设备； ——Ⅱ类设备。 b） 内部电源供电的设备。 4.1.