ICS 17.040.30 J 42 浙江制造团体标 准 T/ZZB 0608—2018 义齿三维扫描仪 3D d ental scann er 2018 - 10 - 12发布 2018 - 10 - 31实施 浙江省品牌建设联合会 发布 ZZB ZHEJIANG MADET/ZZB 0608 —2018 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 产品原理与构成、主要参数 .......................................................... 2 5 基本要求 .......................................................................... 3 6 技术要求 .......................................................................... 4 7 试验方法 .......................................................................... 6 8 检验规则 .......................................................................... 9 9 标志、包装、运输、贮存 ........................................................... 10 10 质量承诺 ........................................................................ 11 参考文献 ............................................................................ 12 ZHEJIANG MADET/ZZB 0608 —2018 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由浙江省物联网产业协会牵头组织制定。 本标准主要起草单位：先临三维科技股份有限公司。 本标准参与起草单位：杭州六维齿科医疗技术有限公司、浙江大学医学院附属口腔医院、 国家电子 计算机外部设备质量监督检验中心、杭州市标准化研究院、浙江省物联网产业协会（排名不分先后）。 本标准主要起草人：陈晓用、陈晓军、潘贝、 沈波、于长洋、傅柏平、周子淮、 王伟雄、 张韧、马 益洪、纪卫平、吴军航。 本标准由浙江省物联网产业协会负责解释。 ZHEJIANG MADET/ZZB 0608 —2018 1 义齿三维扫描仪 1 范围 本标准规定了义齿三维扫描仪（以下简称 “扫描仪 ”）的术语和定义、产品原理与构成及主要参数、 基本要求、技术 要求、试验 方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。 本标准适用于牙颌模型 扫描数据采集、处理和输出的 三维扫描仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志（ ISO 780:1997，MOD ） GB/T 2423.1—2008 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温(IEC 60068 —2—1： 2007，IDT) GB/T 2423.2—2008 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验B:高温(IEC 60068 —2—2： 2007，IDT) GB/T 2423.3 —2016 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Cab:恒定湿热试验 (IEC 60068-2-78:2001，IDT) GB/T 2423.10 —2008 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Fc:振动(正弦)( IEC 60068-2-6:1995 ，IDT) GB 4943.1—2011 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求 (IEC 60950-1:2005，MOD) GB/T 9254—2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 (IEC/CISPR 22:2006 ，IDT) GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 17163—2008 几何量测量器具术语 基本术语 GB/T 17626.2—2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 (IEC 61000-4-2:2001 ， IDT) GB/T 17626.3— 2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验(IEC 61000-4-3:2010 ，IDT ) GB/T 17626. 4—2008 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬 变脉冲群抗扰度试验 (IEC 61000-4-4:2004 ，IDT) GB/T 17626.5 —2008 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验(IEC 61000-4-5:2005 ，IDT) 3 术语和定义 GB/T 17163—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 ZHEJIANG MADET/ZZB 0608 —2018 2 义齿三维扫描仪 3D dental scanner 由一个三维扫描系统和一个旋转平台系统组成，并由软件对其旋转路径进行控制，完成对制作义齿 所需的相关模型进行三维测量的设备。 3.2 三维扫描系统 3D scanning system 通过投射光对空间物体表面进行照射 ，由探测器采集 物体表面反射 的光信息，经过软件处理得到特 定坐标系下被测物体表面的数字化三维坐标数据点，从而得出物体三维形貌的非接触式三维测量 系统。 3.3 旋转平台 rotating platform 由一个或多个电机组成的运动系统 ，用于旋转牙模的 位置。 3.4 扫描精度 scanning accuracy 标准球棒（或 带两个标准球的平板）的球心距长度的测量值与真实值之间的偏差。 3.5 STL文件 STL file 在计算机图形应用系统中，用于表示三角形网格的一种三维图形文件格式 ，STL（stereo lithography，立体光刻）文件有 2 种类型：文本文件 (ASCII格式 )和二进制文件 (BINARY) 。 3.6 OBJ文件 OBJ file 3D模型文件格式。由 Alias|Wavefront 公司为3D建模和动画软件 “Advanced Visualizer” 开发的一 种标准，OBJ （object，模型）文件 可包含数据模型的颜色信息。 4 产品原理与构成、主要参数 4.1 产品原理与构成 义齿三维扫描仪主要 由三维扫描系统和 旋转平台系统组成，其原理示意图 见图1，通过投射光栅到 旋转平台的待测物体上，并由1个或多个 摄像头同 步采集物体表面的光信息，然后 经过软件处理计算， 得出物体表面的三维坐标数据点 ，从而实现物体模型的三维信息数字化测量。 ZHEJIANG MADET/ZZB 0608 —2018 3 说明： 1，2——相机； 3 ——投射仪。 注：图中1 ，2，3构成一个三维扫描系统。 图1 义齿三维扫描仪原理 示意图 4.2 主要参数 主要参数见表1 。 表1 主要参数 项目 主要参数 工作条件 输入电源 100 V～240 V，50 Hz～60 Hz 工作温度 0 ℃～30 ℃ 贮存、运输温度 -40 ℃～70 ℃ 贮存环境相对湿度 ≤93% RH 扫描精度 ＜0.015 mm 输出模型数据格式 STL文件，OBJ 文件 5 基本要求 5.1 设计 5.1.1 软件功能、操作界面 和流程 软件应具备标定、扫描、 编辑和输入输出模型等功能 ，操作界面应清晰，各按钮 、图表位置及操作 流程应按照一般用户习惯合理设计， 各项功能 应操作顺畅，界面应无明显不友好， 扫描过程应无重复迂 回现象。 2 1 3 ZHEJIA