ICS 71.100.70 Y 42 ZZB 浙江制造团体标准 T/ZZB 0948—2019 美白润肤膏霜 Whitening skin care c ream 2019 - 02 - 22发布 2019 - 03 - 31实施 浙江省品牌建设联合会 发布 ZHEJIANG MADET/ZZB 0948 —2019 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 产品分类 .......................................................................... 1 4 基本要求 .......................................................................... 1 5 技术要求 .......................................................................... 2 6 试验方法 .......................................................................... 3 7 检验规则 .......................................................................... 5 8 标志、包装、运输、贮存、保质期 .................................................... 7 9 质量与服务承诺 .................................................................... 7 ZHEJIANG MADET/ZZB 0948 —2019 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出规则起草和编写。 本标准由浙江省浙江制造品牌建设促进会提出并归口。 本标准由浙江省标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：珀莱雅化妆品股份有限公司。 本标准参与起草单位： 浙江省标准化研究院、珀莱雅化妆品股份有限公司湖州分公司 （排名不分先 后）。 本标准主要起草人：蒋丽刚、毕永贤、孙淑蓉、章志娟、陈斌、钱舒敏、万娟秀。 本标准由浙江省标准化研究院负责解释。 ZHEJIANG MADET/ZZB 0948 —2019 1 美白润肤膏霜 1 范围 本标准规定了美白润肤膏霜的产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存、保质期、质量与服务承诺。 本标准适用于减轻皮肤表皮色素沉着或有助于皮肤美白增白（仅具有物理遮盖作用的除外）的润肤 膏霜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本( 包括所有的修改单 )适用于本文件。 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 8978 污水综合排放标准 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB/T 19001 质量管理体系 要求 GB/T 22731 日用香精 GB/T 24001 环境管理体系 要求及使用指南 GB/T 28001 职业健康安全管理体系 要求 GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 T/ZHCA 001—2018 化妆品美白祛斑功效测试方法 国家质量监督检验检疫总局令第 75号 定量包装商品计量监督管理办法 化妆品安全技术规范（2015 年版） 已使用化妆品原料名称目录 化妆品生产良好操作规范（GMPC ） 3 产品分类 按乳化类型分为水包油型（o/w 型）和油包水型（w/o 型）。 4 基本要求 4.1 设计研发 美白原料应当有充分的美白科学依据，并经过实验验证有效。 ZHEJIANG MADET/ZZB 0948 —2019 2 4.2 原料要求 4.2.1 使用的原料应符合《已使用化妆品原料名称目录》和《化妆品安全技术规范》的规定。 4.2.2 使用的香精应符合 GB/T 22731 的要求。 4.3 工艺设备 美白润肤膏霜应以水、美白剂、油脂、乳化剂等原料，经配料、生产、灌装、包装等工艺制得。配 料过程采用精确计量系统，生产过程采用智能数据采集与监视控制系统进行控制，全自动流水线灌装和 包装，实行全程质量监控并可追溯。生产设备和储存容器采用在线清洗 (CIP)及在线灭菌 (SIP)系统。 4.4 检测能力 4.4.1 具有对美白原料及其在美白润肤膏霜中含量的检测能力。 4.4.2 具有执行 QB/T 1857 润肤膏霜的检测能力。 4.5 生产环境 4.5.1 符合化妆品生产良好操作规范（ GMPC）要求。 4.5.2 制膏和灌装环境应符合 GB 50457 十万级洁净车间标准要求。 4.5.3 工厂污水处理设施应达到符合 GB/T 8978 中一级标准排放的要求。 4.6 安全环保 建立实施标准化管理体系，应符合GB/T 19 001、GB/T 24001、GB/T 28001 中规定。 4.7 特定要求 产品应取得特殊用途化妆品行政许可批件。 5 技术要求 5.1 感官、理化、微生物学指标、有害物质限值、毒理、功效 感官、理化、微生物学指标、有害物质限值、毒理、功效应符合表 1的要求。 表1 感官、理化、微生物学指标、有害物质限值、毒理、功效要求 指标名称 指标要求 水包油型（o/w 型） 油包水型（w/o 型） 感官 外观 膏体应细腻，均匀一致（添加不溶性颗粒或不溶粉末的产品除外） 香气 符合规定香型 理化 pH（25℃） 5.0～7.0 － 耐热 （45±1）℃保持24h，恢复室温后 膏体无油水分离现象 （40±1）℃保持24h，恢复室温后 渗油率不应大于3% 耐寒 （－8±2 ）℃保持 24 h，恢复室温后与试验前无明显性状差异 微生物学指标 菌落总数 （CFU/g或 CFU/ml） ≤100 ZHEJIANG MADET/ZZB 0948 —2019 3 表1 （续） 指标名称 指标要求 水包油型（o/w 型） 油包水型（w/o 型） 微生物学指标 霉菌和酵母菌总数 （CFU/g 或CFU/ml） ≤100 耐热大肠菌群 （CFU/g 或CFU/ml） 不得检出 金黄色葡萄球菌 （CFU/g 或CFU/ml） 不得检出 铜绿假单胞菌 （CFU/g 或CFU/ml） 不得检出 铅（mg/kg） ≤8 有害物质限值 汞（mg/kg） ≤0.5 砷（mg/kg） ≤2 镉（mg/kg） ≤5 二噁烷（mg/kg） ≤30 石棉（mg/kg） 不得检出 a 甲醇（mg/kg） ≤1000 b 氢醌（mg/kg） 不得检出 苯酚（mg/kg） 不得检出 多次皮肤刺激性/ 腐蚀性试验 无刺激性 毒理 皮肤变态反应试验 未见皮肤变态反应 皮肤光毒性试验 未见皮肤光毒性 美白功效 具有美白功效 功效 美白功效 具有美白功效 a 成分中含有滑石粉的需测试石棉。 b 成分中乙醇、异丙醇含量之和大于 10%需测试甲醇。 5.2 净含量 符合国家质量监督检验检疫总局令第 75号《定量包装商品计量监督管理办法》规定。 5.3 包装外观要求 应符合QB/T 1685规定。 6 试验方法 6.1 感官 6.1.1 外观 按QB/T 1857中规定的方法检验。 ZHEJIANG MADET/ZZB 0948 —2019 4 6.1.2 香气 按QB/T 1857中规定的方法检验。 6.2 理化 6.2.1 pH 按GB/T 13531.1 中规定的方法测定（稀释法）。 6.2.2 耐热（o/w型） 6.2.2.1 仪器 恒温培养箱：温控精度± 1℃。 6.2.2.2 操作程序 预先将恒温培养箱调节到 45℃，然后按 QB/T 1857中规定的方法检验。 6.2.3 耐热（w/o型） 按QB/T 1857中规定的方法检验。 6.2.4 耐寒 按QB/T 1857中规定的方法检验。 6.3 微生物学指标 表2 微生物学指标检测方法 检验项目 检测方法 水包油型（o/w 型） 油包水型（w/o 型） 微生物学指标 菌落总