ICS T/ QZZN 团 体 标 准 T/QZZN 03—2022 医用红外热像仪 2022- 7- 28发布 2022- 7- 28实施 泉州智能装备产业协会 发 布 全国团体标准信息平台 T/QZZN 03-2022 1前 言 本文件标准按照 GB/T 1.1-2020 给出的规则起草。 本文件由 泉州智能装备产业协会 提出。 本文件起草单位 ：福建迈格林医疗科技有限公司、福建奕诗医疗集团有限公司、泉州市康掌柜网络 科技有限公司 本文件主要起草人：许培森、许文建、许育呈 全国团体标准信息平台 T/QZZN 03-2022 2医用红外热像仪 1 范围 本文件规定了 医用红外热像仪 的产品型号和基本参数 、技术要求 、试验方法 、检验规则 、标志、包 装、运输与贮存。 本文件适用于医用红外热像仪（以下简称红外热像仪）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件 ，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 13962 光学仪器术语 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4208 外壳防护等级（ IP代码） GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T 9813.1 计算机通用规范 第1部分：台式微型计算机 YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY 0505 医用电气设备电磁兼容要求和试验 3 产品型号 产品的型号企业可以根据具体情况自行确定，但应包含产品代号、注册年份及型号版本等。 4 基本参数 红外热像仪 基本参数应符合表 1的规定，特殊要求按供需合同执行。 表1 基本参数 型号 H型 S型 摄像头像素 640×480 384×288 工作波段 8～14μm 瞬时视场 水平1.31±0.1 mrad 水平2.12±0.2 mrad 全国团体标准信息平台 T/QZZN 03-2022 3垂直1.31±0.1 mrad 垂直2.12±0.2 mrad 视场角 水平34º±2º；垂直45º±2º 图像场周期 ≤0.05秒 ≤0.03秒 测温准确度 0.3℃ 指示单元分辨率 0.01℃ 测温范围 20℃～42℃ 温度分辨率（ NETD） NETD≤0.05℃ 测温重复性（ σ） σ≤0.2℃ 像元尺寸 17μm 有效成像距离 在距离镜头 2.2米处应能有效成像 调焦方式 电动调焦 温度测量功能 可选择选项框 （点、矩形、圆形、椭圆），可对选框内 温度的最大值、最小值、平均值和均方差计算 接口 以太网接口 预热时间 开机预热 5分钟，应能正常测温 设备功率 230VA 电源 AC220V、50Hz 5 要求 5.1 功能要求 5.1.1 图像关闭与打开：可打开与关闭小图模式或大图模式（ 大图最多打开 3张）。 5.1.2 局部选择：鼠标选择某一点的温度值显示。 5.1.3 添加选框：可选择选项框（点、矩形、圆形、椭圆 ），可对选框内温度的最大值、最小值、 平均值和均方差计算。 5.1.4 放大缩小 :对图像进行放大缩小显示。 5.1.5 更改配色方案 :对图像在灰度图像，传统伪彩色以及温度伪彩色之间进行切换。 5.1.6预处理选择：可对图像进行原始、中值滤波、直方图均衡操作。 5.1.7温窗宽度调整：对图像进行温宽调整， 范围0-50摄氏度。 5.1.8 温窗步长可设置。 5.1.9 热值分布图：查看整幅图像的温度分布情况 5.1.10 交叉线处理：对图像进行交叉线处理（ 最多可添加 4条交叉线 ）。 5.1.11 保存图测量： 将当前红外图像以及相关测量信息保存为 txt文件。 5.1.12 融合图调整 ：可对不同图像进行融合（ 融合度范围为 0-100可调），同时对融合图进行上下左 右移动，加宽，变窄，增高，降低处理。 全国团体标准信息平台 T/QZZN 03-2022 45.2 使用环境要求 5.2.1 环境条件温度： 20℃～30℃。 5.2.2 相对湿度： 不大于80%。 5.2.3 大气压力： 760 hPa～1060 hPa。 6 试验方法 6.1 整机运行试验 按GB/T 14710中的规定，进行连续的空载运行 30min试验，结果应符合 5.1的规定。 微型计算机满足 GB/T 9813.1中的规定。 6.2 电气系统 按GB 9706.1、GB/T 4208、YY 0505的规定。 6.3 测温精度检测 a)、实验室检验红外镜头和医用红外热像仪成品时温度控制区间为 5℃～30℃，相对湿度不大于 80%。 b)、设定精密黑体辐射温度分别到 20℃与42℃，将待检热线仪放置在距黑体 2.2米成像焦距处的平 台上，其轴线基本应垂直于黑体端面，观察热像仪的成像效果同时进行温度测量。 c)、把黑体置于规定的工作距离，使热像仪能清晰成像，准确测温。 d)、黑体温度分别设置为 20℃、25℃、30℃、35℃、37℃、40℃、42℃共7个点。读出测得的中心 点平均值数据，测温精度应不超过± 0.3℃。 6.4 外观要求及其他项目 采用感官方法进行检查和判定。 7 检验规则 7.1 每台红外热像仪 须经厂质检部门检验合格， 并附合格证方可出厂。 7.2 检验分分出厂检验和型式检验两种。 7.2.1 出厂检验 7.2.1.1 出厂检验项目为本标准 5.1、5.2等条款。 7.2.1.2当所检项目全部符合本标准要求时，判出厂检验合格，若检验时出现不符合项，应返修后 再重新提交检验，复检后，若全部符合本标准要求，判出厂检验合格，否则为不合格。 7.2.2 型式检验 7.2.2.1在下列情况之一时应进行型式检验： a） 新产品投产前的定型鉴定； b） 当工艺或原材料发生改变时； c） 每年进行的一次例行试验； d） 当出厂检验结果与上次型式检验数据有较大差异时； e） 质量监督部门提出要求时。 7.2.2.2抽样及判定规则： 从出厂检验合格批中抽取 2台。检验项目为本标准要求的全部项目，全 全国团体标准信息平台 T/QZZN 03-2022 5部项目合格则判型式检验合格 ；如有不合格项，应加倍抽样，对不合格项进行复检，复检再不合格，则 型式检验不合格，其中安全性能不允许复检。 8 标志、包装、运输、贮存 8.1标志 红外热像仪的产品标签符合 GB/T 13306、YY/T 0466.1规定，并应标有： a)、公司名称地址； b)、产品名称和型号； c)、产品编号。 8.2包装 红外热像仪的外包装箱上应有清晰的标志，其标志应包括以下内容： a)、产品名称和型号、包装尺寸和重量、产品编号、本公司名称及注册商标； b)、符合GB/T 191、 GB/T 13384规定的和要求，并有“小心轻放 ”、“怕湿”等标志。 8.3运输、贮存 红外热像仪是一种精密仪器，设备需在下列范围的环境条件下运输和贮存： a)、环境温度范围 -20℃～55℃； b)、运输、贮存相对湿度范围≤ 95%； c)、大气压力范围 500hPa～1060hPa； d)、每台热像仪都应分箱包装，箱内应有防震、防潮措施； e)、产品与包装箱 之间应有适当厚度的软性衬垫物 ，防止运输时产品与包装箱内壁相互摩擦 、磕碰 等因素对产品造成损害； f)、包装箱内应有使用说明书、检验合格证和装箱单； g)、包装好的热像仪可用普通运输工具运输，运输途中防止剧烈震动和雨淋； h)、包装后的热像仪应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 ________________________________ 全国团体标准信息平台