`ICS 11.060.01 CCS C05 唾液腺肿瘤病理诊断规范 Guideline on pathological diagnosis of salivary gland tumors 2020 - 12 - 29发布 2021 - 01 - 01实施 T/CHSA 004-2020 中华口腔医学会 团 体 标 准 中华口腔医学会 发布 全国团体标准信息平台 T/CHSA 004-2020 I 目 次 前言 ................................................................................. II 引言 .............................................................................. I IIII 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 标本类型及固定 ..................................................................... 2 标本类型 ....................................................................... 2 4.1 标本固定 ....................................................................... 2 4.2 5 大体描述及取材规范 ................................................................. 2 大体检查及记录 ................................................................. 2 5.1 取材 ........................................................................... 4 5.2 6 病理诊断分类和肿瘤分期 ............................................................. 6 组织学分类 ..................................................................... 6 6.1 唾液腺恶性肿瘤的 TNM分期 ....................................................... 6 6.2 7 免疫组化、特殊染色和分子病理检测 ................................................... 7 I级推荐 ........................................................................ 7 7.1 II级推荐 ....................................................................... 7 7.2 8 病理报告内容及规范 ................................................................. 7 良性肿瘤 ....................................................................... 7 8.1 恶性肿瘤 ....................................................................... 8 8.2 附录A（规范性） 唾液腺上皮性肿瘤的组织学分型（2017 版WHO分类） ..................... 10 附录B（规范性） 大唾液腺癌 AJCC TNM 分期 ............................................. 11 附录C（规范性） 小唾液腺癌 AJCC TNM 分期 ............................................. 13 附录D（资料性） 唾液腺多形性腺瘤病理诊断报告书推荐格式 (I级推荐) .................... 15 附录E（资料性） 唾液腺腺样囊性癌病理诊断报告书推荐格式 (I级推荐) .................... 16 附录F（资料性） 唾液腺黏液表皮样癌病理诊断报告书推荐格式 (I级推荐) .................. 17 附录G（资料性） 唾液腺癌在多形性腺瘤中病理诊断报告书推荐格式 (I级推荐) .............. 18 附录H（资料性） 唾液腺腺样囊性癌病理诊断报告书推荐格式 (II级推荐) ................... 19 附录I（资料性） 唾液腺黏液表皮样癌病理诊断报告书推荐格式 (II级推荐) ................. 20 附录J（资料性） 唾液腺癌在多形性腺瘤中病理诊断报告书推荐格式 (II级推荐) ............. 21 参考文献 ............................................................................. 22 全国团体标准信息平台 T/CHSA 004-2020 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由中华口腔学会口腔病理学专业委员会提出。 本文件由中华口腔医学会归口。 本文件起草单位： 上海交通大学医学院附属第九人民医院、 北京大学口腔医院、 武汉大学口腔医院、 四川大学华西口腔医院、厦门大学附属翔安医院、中国医科大学附属口腔医院、浙江大学医学院附属口 腔医院、空军军医大学第三附属医院、首都医科大学附属北京口腔医院、中山大学附属口腔医院、南京 医科大学附属口腔医院、南京市口腔医院。 本文件主要起草人 (按姓氏汉语拼音排序 )：陈小华、陈新明、陈宇、 高岩、郭伟、胡济安、黄晓峰、 李江、李铁军、任国欣、阮敏、宋晓陵、孙宏晨、汤亚玲、杨雯君、余强、袁晓红、张陈平、张春叶、 张佳莉、钟来平、钟鸣 、周峻、朱国培 、朱凌。 本规范执笔人：张春叶、李江 志谢：感谢上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔病理科田臻、王丽珍、胡宇华、夏荣辉、孙 晶晶、李蕾在本规范撰写、制定过程中给予的意见和帮助。 全国团体标准信息平台 T/CHSA 004-2020 III 引 言 病理学诊断是唾液腺肿瘤确诊和临床制定治疗方案的重要依据。 规范化的唾液腺肿瘤病理诊断不仅 应为临床提供准确的组织病理学诊断，还应提供与患者预后判断、治疗方案选择等相关的病理学要素及 相关指标。规范化唾液腺肿瘤病理报告的完成需结合患者临床及影像学信息，并要求合格的标本固定和 取材，在此基础上形成包含与临床预后及治疗相关病理信息的诊断报告。 唾液腺肿瘤种类繁多，不同类型或同一类型中不同亚型的肿瘤生物学行为可能显著不同，并且近年 来不断有新类型肿瘤的报道。唾液腺恶性肿瘤中，大唾液腺癌和小唾液腺癌的 TNM分期标准有所不同， 大唾液腺癌有其独立的分期标准，而小唾液腺癌分期标准与口腔癌相同。 2017年第4版WHO头颈肿瘤分类 (WHO Classification of Head and Neck Tumours ，4th edition) [1]中，关于唾液腺肿瘤的类型、命 名以及部分肿瘤生物学行为的界定有所变动。 2017年第8版AJCC TNM分期 (AJCC Cancer Staging Manual, 8th edition) [2] 较之前版本也有一定改动，将恶性肿瘤淋巴结转移的包膜外扩展 (extranodular extension, ENE) 纳入到N分期中。为此，针对不同的唾液腺肿瘤，病理报告中所包含的内容应有一定针 对性，除肿瘤诊断名称外， 肿瘤的组织学亚型、分级、 切缘状况、有无神经侵犯、 有无血管淋巴管侵犯、 肿瘤转移淋巴结是否存在 ENE等信息都应包含在其中。另外，部分唾液腺肿瘤位置较为深在， 尤其是发 生于腮腺、下颌下腺者，不宜术前 做常规活检，多是在肿瘤及周围腺体、组织完整切除后进行冷冻或常 规病理检查明确肿瘤性质，故无论良性、恶性唾液腺肿瘤，其标本观察、取