ICS 11.040 C 47 团 体 标 准 T/CADERM 7008 -2021 心肺复苏辅助器 Cardiopulmonary Resuscitation Assistant Devices 2021-06-30 发布 2021-07-30 实施 中国医学 救援协会 分布 全国团体标准信息平台 目 次 目 次 ................................ ................................ ................ II 前 言 ................................ ................................ ............. III 引言 ................................ ................................ ........... IV 1 范围 ................................ ................................ ................. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ....... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........... 1 4 结构 ................................ ................................ ................. 1 5 要求 ................................ ................................ ................. 2 5.1 外观 ................................ ................................ .............. 2 5.2 安全性 ................................ ................................ ............ 2 5.3 电池 ................................ ................................ .............. 2 5.4 按压频率与按压深度测量 ................................ ............................ 2 5.5 环境要求 ................................ ................................ .......... 2 6 检验方法 ................................ ................................ ............. 3 6.1 外观 ................................ ................................ .............. 3 6.2 安全性 ................................ ................................ ............ 3 6.3 电池 ................................ ................................ .............. 3 6.4 按压频率与按压深度测量 ................................ ............................ 3 6.5 环境要求 ................................ ................................ .......... 3 7 标志、使用说明书、包装、运输、贮存 ................................ ................... 3 7.1 标志 ................................ ................................ .............. 3 7.2 使用说明书 ................................ ................................ ........ 3 7.3 包装 ................................ ................................ .............. 3 7.4 运输 ................................ ................................ .............. 3 7.5 贮存 ................................ ................................ .............. 3 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草原则》的规则 起草。 请注意本文件的某些内容有可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国医学救援协会装备分会提出，中国医学救援协会标准化工作委员会归口。 本文件起草单位：军事科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所。 本文件主要起草人：孙秋明，陈锋，舒展，张广，余明。 全国团体标准信息平台 引言 心肺复苏辅助器主要应用于突发灾难现场、院前急救等应急救援环境，适用对象为心脏骤停患 者，用于辅助人工心肺复苏操作。可测量人工 心肺复苏下按压频率与按压深度，从而能指导使用者掌 握合适的按压手法，有效提高心肺复苏质量。 通过制定心肺复苏辅助器团体标准，为心肺复苏辅助器的研制、生产、选型采购、检验验收和使 用提供重要的指导和依据。 全国团体标准信息平台 T/CADERM 7008 —2020 1 心肺复苏辅助器 1 范围 本文件规定了心肺复苏辅助器的术语和定义、结构和尺寸、要求、检验方法、标志、使用说明书、 包装、运输、贮存。 本文件适用于心肺复苏辅助器的选型采购，心肺复苏辅助器的质量检验、维护保养可参考本标准。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用 于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.1 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB/T 14710 -2009 医用电气设备环境要求及试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 心肺复苏术 Cardiopulmonary Resuscitation （CPR） 针对呼吸心跳停止的急症危重病人所采取的抢救关键措施， 即胸外按压形成暂时的人工循环并恢复 的自主搏动，采用人工呼吸代替自主呼吸，快速电除颤转复心室颤动，以及尽早使用血管活 性药物来重 新恢复自主循环的急救技术。 3.2 心肺复苏辅助器 Cardiopulmonary Resuscitation Assistant Devices 心肺复苏辅助器主要应用于突发灾难现场、院前急救等应急救援环境，适用对象为心脏骤停患者， 用于辅助人工心肺复苏操作。可测量人工心肺复苏下按压频率与按压深度，从而能指导使用者掌握合 适的按压手法，有效提高心肺复苏质量。 4 结构 4.1心肺复苏辅助器由壳体、测量电路板、电池及辅助部件构成。测量电路板实现胸外按压深度与按 压频率的测量。图 1给出了心肺复苏辅助器的一种实 现形式，该实现形式下，心肺复苏辅助器通过硅胶 环佩戴于施救者的手指上；在其他实现方式下，心肺复苏辅助器也可设计成电极或垫子的形态，放置在 患者的胸部进行操作。结构见图 1. 全国团体标准信息平台 T/CADERM 7008 —2020 2 图1 心肺复苏辅助器结构 4.2心肺复苏辅助器一般采用声音的方式提示按压频率，采用指示灯或数字显示屏的方式提示按压 深度。如图 1实现方式下，按压深度通过指示灯的颜色加以区分，当按压深度处于合理区间（ 5～6cm）， 提示灯为绿色；当按压深度不足（ <5cm），提示灯为黄色；当按压深度超过合理区间（ >6cm），提示灯