ICS 07.100.01 G 01 团 体 标 准 T/CIAA 103.1—2021 抗菌技术规范 第1部分：抗菌产品 The antimicrobial technical specifications Part I: Antimicrobial pruducts 2021 -01-12发布 2021 -02-01实施 中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟 发布 全国团体标准信息平台 T/CIAA 103.1 -2021 I 引 言 T/CIAA 103《抗菌技术规范 》分为以下二个部分 ： ——第1部分：抗菌性能 ； ——第2部分：防霉性能 。 本部分为T/CIAA 103的第1部分。 本部分的附录 A为资料性附录。 全国团体标准信息平台 T/CIAA 103.1 -2021 II 前 言 本部分按照 GB/T 1.1-2020给出的规则起草。 请注意本 部分的某些内容可能涉及专利。本 部分的发布机构不承担识别专利的责任。 本部分由中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟提出并归口。 本部分起草单位： 中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟、广东省微生物分析检 测中心、江西赣 大材料技术研究有限公司、 通标标准技术服务有限公司、 中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心、 青岛海尔智能技术研发有限公司、 福建恒安集团有限公司、 恒洁卫浴集团有限公司、 海鸥冠军有限公司、 金发科技股份有限公司、同曦集团有限公司、 九牧集团有限公司 、立邦涂料（中国）有限公司、河南舒 莱卫生用品有限公司、泉州市隐形盾鞋服科技有限公司、杭州纳美科技有限公司、上海兴诺康纶纤维科 技股份有限公司、广东雅洁五金有限公司、杭州护童科技有限公司、浙江瑞康日用品有限公司、富士胶 片（中国）投资有限公司、愉悦家纺有限公司、露 露乐蒙贸易（上海）有限公司、大金（中国）投资有 限公司、广东玫瑰岛卫浴有限公司、南德商品检测（上海）有限公司、上海爱丽纺织技术检验有限公司、 中科检测技术服务（广州）股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、上海瑞河企业集团有 限公司、上海万厚生物科技有限公司、南京禾素时代抗菌材料科技有限公司、上海润河纳米材料科技有 限公司、晋大纳米科技（厦门）有限公司、北京艾斯尔科技有限公司、山柠泰贸易（上海）有限公司、 成都天佑晶创科技有限公司、 北京崇高纳米科技有限公司、中科先行工程塑料国家工程研究中心股份有 限公司、广东奥 纳新材料有限公司、台山市誉美厨卫制品有限公司、上海威露佳新材料科技有限公司、 浙江苏达山新材料有限公司、地平线控股（苏州）股份有限公司、妙抗保国际贸易（深圳）有限公司、 北京百灵威科技有限公司、上海工微所科技有限公司、威凯检测技术有限公司、上海洁宜康化工科技有 限公司、广东顺德怡瑞生环境科技有限公司、广州市微生物研究所有限公司、埃欧孚（上海）检测技术 有限公司 。 本部分主要起草人： 张迎增、谢小保、谢友能、陈健、郑苏江、滕东晖、林一速、蔡雨冬、杨奎彬、 杨霄云、陈广川、周年润、吴生英、方玲玲、林国栋、苏隽、张复全、利浩添、黄洪强、赵永建、沙伟、 李强、程晔、罗俊华、徐伟、陈弈诗、姚玲、叶智坚、关红艳、陈小光、顾学斌、陈健、田甜、吴永鑫、 魏国、赵磊、何秀琼、李毕忠、刘晓青、方澄、凌贯、吴学众、陈仁琦、张瑾、汪伟、朱艳静、徐燕君、 肖辉生、王雷、黄秀敏、骆爱华。 本部分为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CIAA 103.1-2021 1 抗菌技术规范 第1部分：抗菌产品 1 范围 T/CIAA 103的本部分规定了抗菌产品的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输和贮存。 本部分适用于抗菌产品。 注：抗菌产品包括 抗菌剂、抗菌材料和 抗菌制品等。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 4806.1 食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求 GB 9685 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准 GB/T 17219 生活饮用水输配水设备及防护材料安全性评价标准 GB/T 20944.2 纺织品 抗菌性能的评价 第二部分：吸收法 GB/T 21510 纳米无机抗菌材料抗菌性能试验方法 GB 21551.1 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则 GB/T 24170.1 表面抗菌不锈钢 第一部分：电化学法 GB/T 31402 塑料 塑料表面抗菌性能试验方法 GB/T 38496 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 HG/T 3950 抗菌涂料 JC/T 897 抗菌陶瓷制品抗菌性能 JC/T 939 建筑用抗细菌塑料管抗细菌性能 FZ/T 73023 抗菌针织品 《消毒技术规范》（ 2002版） 《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》（ 2001版） 《化妆品安全技术规范》（ 2015版） T/CIAA 101 抗菌专业术语 T/CIAA 102 抗菌检测 基本原则和要求 T/CIAA 104.1 抗菌产品标注通用要求 第1部分：抗菌性能 3 术语和定义 T/CIAA 101界定的术语和定义适用于本文件。 3.1 抗菌产品 antimicrobial products 全国团体标准信息平台 T/CIAA 103.1-2021 2 具有杀死或妨碍细菌、真菌等微生物的生长繁殖及其活性的产品（制品）。如抗菌塑料、抗菌陶瓷、 抗菌织物等。 （来源于 T/CIAA 101，4.18） 4 技术要求 4.1 一般要求 抗菌产品的外观要求和内在质量应当符合现行有效的相应标准的规定。 4.2 卫生安全性能要求 4.2.1 抗菌剂应提供使用浓度 ，并使用原液或该使用浓度 的5倍量进行 卫生安全性能评价 ，且结果应符 合表1的要求。 表1 抗菌剂的卫生安全性能 要求 实验项目 评价要求 急性经口毒性试验 LD50>2000mg/kg 多次完整性皮肤刺激试验 无刺激或轻 度刺激 皮肤变态反应试验 阴性 遗传毒性试验（至少应当包括 1项基因突变试验和 1项染色体畸变试验） 阴性 4.2.2 抗菌材料和制品 的卫生安全性能要求 4.2.2.1 抗菌材料和制品 使用的抗菌剂应符合 4.2.1的要求。 4.2.2.2 抗菌材料和制品 有可执行的 抗菌标准， 其 卫生安全性能应符合该产品标准。 抗菌产品 若没有可 执行的抗菌标准，其卫生安全性能要求应符合表 2的要求。 表2 抗菌材料和制品 的卫生安全 性能要求 产品类型 实验项目 指标 频繁或持续与皮肤接触的抗菌产品 抗菌物质溶出性试验* 抑菌环宽度（D）≤5mm 与眼或其他黏膜接触的 抗菌产品 急性眼刺激试验 无刺激或轻 度刺激 与生殖或哺乳器官接触的 抗菌产品 阴道黏膜刺激试验 无刺激或轻度刺激 与呼吸道接触的抗菌产品 急性吸入毒性试验 LC50>10000mg/m3，为实际无毒 注： 1. 抗菌物质溶出性试验中应分别对所列出的指示菌的抑菌环宽度（ D）进行测试。 2．常用的抗菌产品参见附录 A。 4.2.3 不建议使用抗菌产品制作 3周岁以内的婴幼儿用品。 4.3 抗菌性能 抗菌产品有可执行的产品标准，其抗菌性能应符合该产品标准。若没有可执行的产品标准，其抗菌 性能应符合表 3要求。 表3 抗菌性能要求 全国团体标准信息平台 T/CIAA 103.1-2021 3 项目名称 性能指标 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌或肺炎克雷 伯氏菌 抗菌性能 抗菌活性值 ≥1或抗菌率（抑菌率） ≥90% 抗菌活性值 ≥1或抗菌率 （抑菌率） ≥90% 注：若产品宣称具有抗真菌功能，则需增加白 色念珠菌测试，且抗菌活性值 ≥1或抗菌率 （抑菌率） ≥90%。 4.4 抗菌耐久性能 抗菌产品的抗菌耐久性能有可执行的产品标准， 其抗菌耐久性能应符合该产品标准。若没有可执行 的产品标准，其抗菌耐久性能应符合表 4要求。 表4 抗菌耐久性能要求 项目名称 经耐久试验后的性能指标 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌或肺炎克雷 伯氏菌 抗菌性能 抗菌活性值 ≥1或抗菌率 （抑菌率） ≥90% 抗菌活性值 ≥1或抗菌率 （抑菌率） ≥90% 注：若产品宣称具有抗真菌功能， 应符合相应标准要求，且抗菌活性值 ≥1或抗菌率 （抑菌率） ≥90%。 5 试验方法 5.1 一般要求试验方法 抗菌产品的外观要求和内在质量按相应产品标准规定的方法执行。 5.2 卫生安全性能试验方法 卫生安全性能试验按照表 5规定的方法执行。 表5 卫生安全性能试验方法 试验项目 试验方法 抗菌物质溶出性试验 GB 21551.1 附录A规定的方法 急性经口毒性试验 按GB 38496中6.1或卫生部《消毒技术规范》（ 2002版）中2.3.1规定的方法 急性眼刺激试验 按GB 38496中6.4或卫生部《消毒技术规范》（ 2002版）中2.3.4规定的方法 急性吸入性毒性试验 按GB 38496中