ICS85.080 CCSY39 团体标准 T/NAHIEM39-2021 抑菌除臭成人纸尿裤（片、垫） Bacteriostaticdeodorantdisposaldiapersforadult 2021-9-24发布 2021-9-24实施 全国卫生产业企业管理协会发布 全国团体标准信息平台 I前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中卫安（北京）认证中心提出。 本文件由全国卫生产业企业管理协会归口。 本文件起草单位：中卫安（北京）认证中心、杭州可靠护理用品股份有限公司、浙江卫星新材料科 技有限公司、北京倍舒特科技发展有限公司、佛山市啟盛卫生用品有限公司、山东爱舒乐卫生用品有限 责任公司、浙江珍琦护理用品有限公司、佛山市南海区西樵啟丰卫生用品有限公司。 本文件主要起草人：金利伟、裴小苏、刘丙鲁、李扬、杨乙楠、刘新、刘崇九、贺瑞成、关启明、 尹纪臣、刘俊强、陈涛、俞飞英、何晓刚、詹耿琛、鲍益平、岳利、赵泽婷。 全国团体标准信息平台 1抑菌除臭成人纸尿裤（片、垫） 1范围 本文件规定了抑菌除臭成人纸尿裤、纸尿片、纸尿垫（护理垫）的要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存、质量保证。 本文件适用于由外包覆材料、内置吸收层、防漏底膜、抑菌/除臭剂等组成，经专用机械加工成型， 具有抑菌效果或除臭效果或抑菌除臭效果的一次性使用成人纸尿裤、纸尿片、纸尿垫（护理垫）。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新的版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T21331绒毛浆 GB/T22875纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂 GB/T24292卫生用品用无尘纸 GB/T27731卫生用品用离型纸 GB/T28004-2011纸尿裤（片、垫） GB/T28004.2纸尿裤第2部分：成人纸尿裤 GB/T30133卫生巾用面层通用技术规范 GB/T33280纸尿裤规格与尺寸 GB/T36420生活用纸和纸制品化学品及原料安全评价管理体系 QB/T4508卫生用品用吸水衬纸 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 抑菌bacteriostasis 采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 3.2 除臭deodorization 采用化学、物理或生物方法，通过与臭气组分作用，降低臭气组分含量的过程。 4要求 4.1基本要求 4.1.1产品性能应满足GB/T28004-2011中成人纸尿裤、纸尿片、纸尿垫（护理垫）的要求。 注：自GB/T28004.2实施之日起，产品性能应满足GB/T28004.2的要求。 4.1.2纸尿裤产品适用臀围和适用腰围最大值应符合GB/T33280中成人纸尿裤的要求。 全国团体标准信息平台 24.2原料要求 4.2.1不应使用废弃回收、有毒有害原料生产成人纸尿裤（片、垫）产品；生产企业所用化学品及原 料的管理控制应符合GB/T36420的要求。 4.2.2所使用的原料应符合以下标准要求： ——绒毛浆应符合GB/T21331的规定； ——高吸收性树脂应符合GB/T22875的规定； ——离型纸应符合GB/T27731的规定； ——吸水衬纸应符合QB/T4508的规定； ——无尘纸应符合GB/T24292的规定； ——无纺布面层应符合GB/T30133的规定； ——其余未列明原材料或使用不同材质的原材料应符合相应标准要求或提供采购清单及合格证明。 4.3卫生安全要求 4.3.1产品外观必须整洁，不得有异常气味与异物，不得对皮肤产生不良刺激与过敏反应及其它损害 作用。 4.3.2微生物指标应符合GB15979中同类同级产品要求。 4.3.3毒理学指标应符合表1要求。 表1毒理学指标 项目 要求 皮肤刺激试验 无刺激性或轻刺激性 皮肤变态反应试验 未见或极轻度 4.4抑菌性能及稳定性要求 具有抑菌性能的产品应符合GB15979要求，也可按照需要增加其他微生物，如白色念珠菌、粪肠 球菌和屎肠球菌等，抑菌率应达到上述要求，其抑菌作用在室温下须至少保持1年。 4.5除臭性能要求 具有除臭性能的产品应符合表2要求。 表2除臭性能指标 项目 检测方法 要求 除臭率/%氨气、硫化氢产生量的检知管法a≥30.0 注入氨气方式的检知管法b≥50.0 人体感官测试法（尿液注入法）b≥30.0 a为必选项目，见附录A。 b可不选或任选其一作为氨气、硫化氢产生量的检知管法的数据验证时使用，见附录B和附录C。 4.6宣称具有抑菌除臭性能的产品其抑菌除臭性能应符合本文件4.4和4.5条款要求。 5试验方法 5.1抑菌性能与稳定性 抑菌性能与稳定性按GB15979进行测定。 全国团体标准信息平台 35.2除臭性能 除臭性能按本文件附录A进行测定。 注：当结果出现争议时，可选做附录B和附录C规定的方法进行数据验证。 6检验规则 6.1检验批的规定 以相同原料，相同工艺，相同规格的同类产品一次交货数量为一批，交收检验样本单位为件，每批 不超过5000件。 6.2检验 6.2.1出厂检验 出厂检验项目为4.1中规定的所有项目，每批产品应经检验合格，出具检验证明方能出厂。 6.2.2型式检验 6.2.2.1抑菌产品型式检验项目为本文件4.1、4.3、4.4中规定的所有项目。 6.2.2.2除臭产品型式检验项目为本文件4.1、4.3、4.5中规定的所有项目。 6.2.2.3抑菌除臭产品型式检验项目为本文件4.1、4.3、4.6中规定的所有项目。 6.2.2.4有下列情况之一者，应进行型式检验： a）当原料、工艺发生重大改变时； b）当产品首次投产或停产6个月以上后恢复生产时； c）当生产场所改变时； d)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。 6.3抽样方法 从一批产品中，随机抽取10箱产品，从每箱中抽取3包（每包按10片计）样品，共计30包样品 （每包＜10片时，抽样总片数不低于300片）；其中15包送检测机构：3包样品用于微生物检验，4 包用于基本性能检验，5包用于抑菌性能检验（抑菌产品适用），3包用于除臭性能检验（除臭产品适 用），另外15包用于企业留样封存。其中毒理学检验样品数量依据检测机构要求确定后单独抽样送检。 7标志、包装、运输、贮存 7.1产品销售标识及包装 7.1.1产品销售包装标签应标注以下内容： a）产品名称； b）净含量； c）生产企业名称、地址、联系方式； d）国产产品生产企业卫生许可证号； e）进口产品原产国或地区名称（适用时）； f）生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期； g）抑制微生物类别； h）成人纸尿裤和成人纸尿片应标注产品规格，成人纸尿垫（护理垫）应标注长宽尺寸； i）主要原料名称； 全国团体标准信息平台 4j）执行标准编号； k）贮存条件（必要时）； l）消毒级产品还应标注“消毒级”字样、消毒方法和消毒日期； m）成人纸尿裤应标注适用腰围； n）成人纸尿裤和成人纸尿片应注明适用人群（含轻度失禁、中度失禁、重度失禁、轻中度失禁 或中重度失禁等字样）； o）其他标注内容应符合国家相关法律、法规、标准的要求。 7.1.2产品的销售包装应能保证产品不受污染。销售包装上的各种标识信息清晰且不易褪去，产品标 志使用的汉字、数字和字母，其字体高度不小于1.8mm。 7.2产品运输标识及包装 运输包装标签应标注以下内容： a）产品名称； b）包装规格； c）生产企业名称、地址、联系方式； d）国产产品生产企业卫生许可证号； e）进口产品原产国或地区名称（适用时）； f）贮存、运输注意事项； g）生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期； h）消毒级产品应标注“消毒级”字样。 7.3产品运输及贮存要求 7.3.1产品在运输过程中应使用具有防护措施的洁净工具，防止重压、尖物碰撞及日晒雨淋。 7.3.2成品应保存在干燥通风，不受阳光直接照射的室内，防止雨雪淋袭和地面湿气的影响，不得与 有污染或有毒化学品共存。 8质量保证 产品经检验合格并附质量合格标识方可出厂。 全国团体标准信息平台 5附录A （规范性） 氨气、硫化氢产生量的检知管法 A.1试验目的 用检知管法，对臭源或异味的气味去除程度进行量化评判。 A.2试验方法 A.2.1试验准备： a）锥形瓶，250mL； b）氨气检知管若干，检测范围等效于1mg/m3～30mg/m3，精度：±5%，硫化氢检知管若干精度 0.5ppm～5ppm或更高精度。 A.2.2试验样品取样数量 为使试验样品具有良好的代表性，同一批号三个运输包装中至少随机抽取6个最小销售包装样品， 3包样品用于检测，3包样品用于留样(可就地封存)必要时用于复检。抽样的最小销售包装不应有破损， 检验前不得启开。 A.2.3对照样品取样数量 对照样品应选取与试验样品同厂家生产的同质材料，同等大小，但要求其本身不含除臭作用且对试 验结果的判定无影响。 A.2.4试验样品和对照样品的取样方法 将试验样品和对照样品纸尿裤中心部位或有效部位用剪刀等工具裁剪出（5.0±0.1）g样品，取样 部位应包括纸尿裤各层。 A.2.5尿液来源 取六位健康成年人（18岁至60岁）的尿液，均匀混合后投入使用。实验前在实验环境中的放置时 间不超过48h。 A.2.6使用氨气检知管的试验步骤 A.2.6.1将对照样品和试验样品放