书 书 书犐犆犛 １１ ． ０２０ ． １０ 犆 ０５ 团 　　　 体 　　　 标 　　　 准 犜 ／ 犆犃犆犕 １０６２ — ２０１８ 慢性乙型肝炎中医诊疗指南 犆犾犻狀犻犮犪犾犵狌犻犱犲犾犻狀犲狊狅犳犱犻犪犵狀狅狊犻狊犪狀犱狋狉犲犪狋犿犲狀狋狅犳犮犺狉狅狀犻犮犺犲狆犪狋犻狋犻狊犅狑犻狋犺狋狉犪犱犻狋犻狅狀犪犾犆犺犻狀犲狊犲犿犲犱犻犮犻狀犲 ２０１８  ０９  ２６ 发布 ２０１８  ０９  ２６ 实施 中华中医药学会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 中医病因病机 １ …………………………………………………………………………………………… ５ 　 诊断依据及证候分类 １ …………………………………………………………………………………… ６ 　 慢性乙型肝炎中医药治疗的总体目标 ４ ………………………………………………………………… ７ 　 慢性乙型肝炎的治疗 ４ …………………………………………………………………………………… ８ 　 疗效评价 １３ ………………………………………………………………………………………………… 附录 Ａ （ 资料性附录 ） 　 推荐意见的证据等级和推荐等级 １５ ……………………………………………… 参考文献 １６ …………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 犜 ／ 犆犃犆犕 １０６２ — ２０１８ 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准由中华中医药学会提出并归口 。 本标准由上海中医药大学附属曙光医院负责起草 ， 首都医科大学附属北京佑安医院 、 首都医科大学附属北京中医医院参加起草 。 本标准主要起草人 ： 高月求 、 王灵台 、 李秀惠 、 徐春军 、 孙学华 、 周振华 、 张鑫 。 Ⅲ 犜 ／ 犆犃犆犕 １０６２ — ２０１８ 全国团体标准信息平台 引 　　 言 　　 在我国 ， 中医药在慢性乙型肝炎诊治中发挥着十分重要的作用 。 自 ２０ 世纪 ８０ 年代至今 ， 中医药诊治慢性乙型肝炎一直被列为我国科技攻关的重点之一 ， 并已取得诸多研究成果 。 形成了慢性乙型肝炎辨证分型和治疗方案 ， 在中西医结合治疗方面进行有益探索 ， 初步明确了中医药治疗慢性乙型肝炎的优势环节 。 为进一步规范慢性乙型肝炎的诊疗方案 ， 提高中医药治疗慢性乙型肝炎的疗效 ， 结合近几年慢性乙型肝炎中医药防治进展 ， 中华中医药学会肝胆病专业委员会联合中国民族医药学会肝病专业委员会在 ２０１２ 年 《 临床肝胆病杂志 》 公开发表的 《 慢性乙型肝炎中医诊疗专家共识 》 基础上 ， 遵照循证医学的原则 ， 进行系统文献荟萃和历代专家经验梳理 ， 总结近五年中医药 、 中西医结合治疗慢性乙型肝炎的临床研究成果 ， 形成中医药防治慢性乙型肝炎诊疗指南 ， 供中医药 、 中西医结合防治慢性乙型肝炎的临床医师参考 。 本标准制定的目标是为临床医生或相关人员提供有参考价值的慢性乙型肝炎中医药诊断治疗方案 。 本标准制定的意义是促进中医药防治慢性乙型肝炎诊疗方案的规范化 ， 为慢性乙型肝炎中医药治疗的临床实践提供可靠证据依据 ， 确保中医药治疗的安全性和有效性 。 本标准的具体内容包括 ： 确定慢性乙型肝炎的中医病因病机和证候分型 ； 提出针对不同证型慢性乙型肝炎患者的辨证论治方案 、 中成药应用方案和专家推荐意见 ； 针对慢性乙型肝炎中西医结合治疗和中医其他治法做了全面的论述并提出专家推荐意见 ； 明确慢性乙型肝炎中医药治疗的疗效评价指标 。 Ⅳ 犜 ／ 犆犃犆犕 １０６２ — ２０１８ 全国团体标准信息平台 慢性乙型肝炎中医诊疗指南 １ 　 范围 本标准规定了慢性乙型肝炎的中医病因病机 、 诊断依据及证候分类 、 中医辨证论治方案 、 中成药治疗方案和专家推荐意见 、 中西医结合治疗方案和专家推荐意见 、 中医其他治法和专家推荐意见 、 疗效评价指标 。 本标准适用于中医药 、 中西医结合治疗慢性乙型肝炎临床实践 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．１ — １９９７ 　 中医临床诊疗术语 　 疾病部分 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．２ — １９９７ 　 中医临床诊疗术语 　 证候部分 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．３ — １９９７ 　 中医临床诊疗术语 　 治法部分 ３ 　 术语和定义 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．１ — １９９７ 、 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．２ — １９９７ 、 ＧＢ ／ Ｔ１６７５１．３ — １９９７ 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 慢性乙型肝炎 　 犮犺狉狅狀犻犮犺犲狆犪狋犻狋犻狊犅 由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病 ， 可以分为 ＨＢｅＡｇ 阳性慢性乙型肝炎和 ＨＢｅＡｇ 阴性慢性乙型肝炎 ［ １ ］ 。 ４ 　 中医病因病机 中医学认为慢性乙型肝炎由湿热疫毒之邪内侵 ， 当人体正气不足无力抗邪时发病 ， 常因外感 、 情志 、 饮食 、 劳倦而诱发 。 其病机特点是湿热疫毒隐伏血分 ， 引发 “ 湿热蕴结证 ”； 湿阻气机则肝失疏泄 、 肝郁伤脾或湿热伤脾 ， 可导致 “ 肝郁脾虚证 ”； 湿热疫毒郁久伤阴可导致 “ 肝肾阴虚证 ”； 久病 “ 阴损及阳 ” 或素体脾肾亏虚感受湿热疫毒导致 “ 脾肾阳虚证 ”； 久病致瘀 ， 久病入络即可导致 “ 瘀血阻络证 ”。 本病的病位主要在肝 ， 常多涉及脾 、 肾两脏及胆 、 胃 、 三焦等腑 。 病性属本虚标实 ， 虚实夹杂 。 由于本病的病因 、 病机 、 病位 、 病性复杂多变 ， 病情交错难愈 ， 故应辨明 “ 湿 、 热 、 瘀 、 毒之邪实与肝 、 脾 、 肾之正虚 ” 两者之间的关系 。 由于慢性乙型肝炎可以迁延数年甚或数十年 ， 治疗时应注意以人为本 ， 正确处理扶正与祛邪 ， 重点调整阴阳 、 气血 、 脏腑功能平衡 。 ５ 　 诊断依据及证候分类 ５ ． １ 　 诊断依据 参照 ２０１５ 年中华医学会肝病学分会 、 感染病分会发布的 《 慢性乙型肝炎防治指南 （ ２０１５ 年版 ）》 执行 １ 犜 ／ 犆犃犆犕 １０６２ — ２０１８ 全国团体标准信息平台 （ Ａ ， 推荐使用 ） ［ １ ］ 。 ５ ． ２ 　 证候分类 ５ ． ２ ． １ 　 证候分类标准 参照 ２０１５ 年中华中医药学会肝胆病分会制定的 《 病毒性肝炎中医辨证标准 》（ Ｂ ， 推荐使用 ）。 ５ ． ２ ． ２ 　 肝胆湿热证 ５ ． ２ ． ２ ． １ 　 临床表现 ： 胁肋胀痛 ， 纳呆呕恶 ， 厌油腻 ， 口黏口苦 ， 大便黏滞秽臭 ， 尿黄 ， 或身目发黄 。 舌苔黄 腻 ， 脉弦数或弦滑数 。 ５ ． ２ ． ２ ． ２ 　 主症包括 ： ａ ） 　 胁肋胀痛 ； ｂ ） 舌苔黄腻 。 ５ ． ２ ． ２ ． ３ 　 次症包括 ： ａ ） 　 纳呆呕恶 ， 厌油腻 ； ｂ ） 尿黄 ； ｃ ） 身目发黄 。 ５ ． ２ ． ２ ． ４ 　 辨证要求 ： ａ ） 　 具备所有主症 （ ５．２．２．２ ） 者 ， 即属本证 ； ｂ ） 具备主症 ［ ５．２．２．２ａ ）］ 及次症 （ ５．２．２．３ ） ３ 项中的任何 ２ 项者 ， 即属本证 ； ｃ ） 具备主症 ［ ５．２．２．２ｂ ）］ 及次症 ［ ５．２．２．３ａ ）、 ５．２．２．３ｂ ）］ 者 ， 即属本证 。 ５ ． ２ ． ３ 　 肝郁脾虚证 ５ ． ２ ． ３ ． １ 　 临床表现 ： 胁肋胀痛 ， 情志抑郁 ， 纳呆食少 ， 脘痞腹胀 ， 身倦乏力 ， 面色萎黄 ， 大便溏泻 。 舌质淡 有齿痕 ， 苔白 ， 脉沉弦 。 ５ ． ２ ． ３ ． ２ 　 主症包括 ： ａ ） 　 胁肋胀痛 ； ｂ ） 腹胀便溏 。 ５ ． ２ ． ３ ． ３ 　 次症包括 ： ａ ） 　 纳呆食少 ； ｂ ） 身倦乏力 ； ｃ ） 舌质淡有齿痕 。 ５ ． ２ ． ３ ． ４ 　 辨证要求 ： ａ ） 　 具备所有主症 （ ５．２．３．２ ） 者 ， 即属本证 ； ｂ ） 具备主症 ［ ５．２．３．２ａ ）］ 及次症 ［ ５．２．３．３ｂ ）、 ５．２．３．３ｃ ）］ 两项者 ， 即属本证 ； ｃ ） 具备主症 ［ ５．２．３．２ｂ ）］ 及次症 （ ５．２．３．３ ） ３ 项中的任何 ２ 项者 ， 即属本证 。 ５ ． ２ ． ４ 　 肝肾阴虚证 ５ ． ２ ． ４ ． １ 　 临床表现 ： 胁肋隐痛 ， 遇劳加重 ， 腰膝酸软 ， 两目干涩 ， 口燥咽干 ， 失眠多梦 ， 或五心烦热 。 舌红 或有裂纹 ， 少苔或无苔 ， 脉细数 。 ５