ICS 11.040 YY CCS C 31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0851—2023 代替YY/T 0851—2011 医用防血栓袜 Medical thrombosis prophylaxis hosiery 2023-09-05 发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0851—2023 前言 起草。 本文件代替YY/T0851—2011《医用防血栓袜》,与YY/T0851—2011相比，除结构调整和编辑性 改动外，主要技术变化如下： a）更改了规范性引用文件（见第2章，2011年版的第2章）； b） 删除了术语“弹性材料”和“标准规格防血栓袜公差”（见2011年版的3.3和3.9）；更改了术语 “医用防血栓袜”（见3.8，2011年版的3.10）； 更改了袜边的要求（见第9章，2011年版的第9章）； 更改了“可伸展性”（见11.1，2011年版的11.1）； d) e) 更改了“比占压力”（见11.3，2011年版的11.3）； 删除了防血栓袜的标志中“产品名称”（见2011年版的13.2）； 更改了包装的标志（见13.3，2011年版的13.3）； g) 更改了洗涤程序（见A.4.1,2011年版的B.4.1）； 增加了试验标距公式（见附录A.4.7）； 更改了“防血栓袜伸展性的测定方法”（见附录B,2011年版的附录C)； k）1 更改了“防血栓袜持久性试验方法”（见附录C，2011年版的附录A）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由山东省医疗器械和药品包装检验研究院归口 本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、嘉德诺（上 海)医疗器械有限公司、迈的贸易（上海)有限公司、山东诺美经贸有限公司、首都医科大学附属北京朝阳 医院。 本文件主要起草人：郭士玉、孙光宇、张立锋、朱岩岩、李志强、魏海龙、李春民。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： 2011年首次发布为YY/T0851—2011； 一本次为第一次修订。 I