ICS 03.120.10 A 00 DB51 四 川 省 地 方 标 准 DB51/T 2154—2016 化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南 2016 - 05 - 18 发布 四川省质量技术监督局 2016 - 10 - 01 实施 发 布 DB51/T 2154—2016 目 次 前 言 ............................................................................... II 引 言 .............................................................................. III 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 有证标准物质（CRM）使用和管理 ..................................................... 4 5 标准溶液管理 ...................................................................... 5 6 标准溶液测量不确定度评定 .......................................................... 6 附录 A（资料性附录） 多重比较法确定 Cu 标准储备液有效期 ............................... 8 附录 B（资料性附录） 使用 En 确定 Cu 标准储备液有效期 ................................. 14 参考文献 ............................................................................ 20 I DB51/T 2154—2016 前 言 本标准为实验室质量管理和技术运作类标准。建议实验室将该标准与下列实验室质量管理和技术运 作系列标准结合起来使用。 实验室人力资源管理指南 组织实验室间比对指南 实验室安全管理指南 实验室通风柜使用指南 实验室设施和环境条件监测指南 实验室服务和供应品采购管理指南 实验室检测仪器设备维护保养指南 实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南 实验室样品记录及检测记录管理指南 化学分析实验室测量不确定度运用指南 化学分析实验室安全标志使用指南 化学分析实验室废弃物处置指南 化学分析实验室有效数字运用指南 本标准附录为资料性附录 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则进行起草。 本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。 本标准由四川省质量技术监督局批准。 本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释 本标准起草单位: 四川省产品质量监督检验检测院，四川省食品药品检验检测院 本标准主要起草人：郑卫东，贺亚玲，王 颖，钟红霞，成桂红 II DB51/T 2154—2016 引 言 JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》中，“参考物质”（reference material RM）又叫“标准 物质”,并定义为“用作参照对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质，其已被证实符合测量或标称 特性检查的预期用途。”而 GB/T 15000.2-1994 只定义了“标准样品”（reference material RM）： “具有一种或多种化学的、物理的、生物的、工程技术的或感官等性能特征，经过技术鉴定，并附有说 明有关性能数据证书的一批样品。”。造成这种差异的原因是由于我国在 RM 管理中，原先由“标准局” 和“计量局”分别管理，RM 术语分别为标准样品和标准物质。后来，标准局和计量局成为中国标准化 协会和中国计量协会，都隶属于国家质量监督检验检疫总局，但是标准物质与标准样品的术语沿用至今， 没有统一起来。有关部门在翻译ISO/IEC GUIDE 99:2007国际计量学词汇— 基础和通用概念及相关术语 （International vocabulary of metrology -- Basic and general concepts and associated terms (VIM)）时，把“参考物质”、“标准物质”、“标准样品”进行了统一，给出了完全一致的定义。 为遵从化学分析领域习惯和便于本标准使用者理解和运用，本标准只使用标准物质这一术语。 本标准主要由术语和定义、有证标准物质的使用和管理、标准溶液管理、标准溶液有效期确定、标 准溶液不确定度评定和2个附录组成。 III DB51/T 2154—2016 化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南 1 范围 本标准提出了化学分析实验室标准物质及标准溶液管理的指南。 本标准适用于实验室标准物质及标准溶液管理，并满足 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用 要求》（idt ISO/IEC 17025）、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对 化学分析实验室标准物质及标准溶液管理的要求。 标准不适用于物理分析领域实验室。然而，物理分析实验室可将本标准的部分内容作为参考。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602-2002 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 15000.2-1994 标准样品工作导则.2 标准样品常用术语及定义 GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC GUIDE 99:2007 国 际 计 量 学 词 汇 — 基 础 和 通 用 概 念 及 相 关 术 语 （ International vocabulary of metrology Basic and general concepts and associated terms，VIM） JJF 1001-2011 通用计量术语及定义 DB51/2157 化学分析实验室有效数字运用指南 DB51/2160-2016 实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南 国家认证认可监督管理委员会 检验检测机构资质认定评审准则（2015） 3 术语和定义 JJF 1001-2011、GB/T 14666-2003、GB/T 15000.2、ISO/IEC GUIDE 99界定的以及下列术语和定义 适用于本标准.为了便于使用，以下重复列出了ISO/IEC GUIDE 99和GB/T 14666中的某些术语和定义。 3.1 参考物质 reference material，RM 标准物质 标准样品 用作参照对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质，其已被证实符合测量或标称特性检查的 预期用途。 [ISO/IEC GUIDE 99:2007,5.13] 注1：标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。 1 DB51/T 2154—2016 注2：赋值或未赋值的参考物质都可用于测量精密度控制，只有赋值的参考物质才可用于校准或测 量正确度控制。 注3：“参考物质”既包括具有量的物质，也包括具有标称特性的物质。 示例1：具有量的参考物质举例： a) 给出了纯度的水，其动力学黏度用于校准粘度计； b) 含胆固醇但没有其物质的量浓度赋值的人体血清，仅用作测量精密度控制； c) 阐明了所含二噁英的质量分数的鱼尾形纸巾，用作校准器。 示例2：具有标称特性的参考物质举例： a) 一种或多种指定颜色的色图； b) 含有特定的核酸序列的 DNA 化合物； c) 含有 19-雄(甾)烯二酮的尿。 注 4：参考物质有时与特制装置是一体化的。 示例 1：三相点瓶中已知三相点的物质; 示例 2：置于透射滤光器支架上已知光密度的玻璃; 示例 3：安放在显微镜载玻片上尺寸一致的小球。 注 5：有些参考物质的量值计量溯源到单位制外的某个测量单位，这类物质包括量值溯源到有世界卫生组织指定 的国际单位（IU）的疫苗。 注 6：在某个特定测量中，所给定的参考物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。 注7：对参考物质的说明应包括该物质的追溯性，指明其来源和加工过程。（Accred.Qual.Assur.:2006）[11] 注 8：国际标准化组织/标准物质委员会（ISO/REMCO）有一个相似的定义[11]，但采用术语“测量程序”意指“检 查”（ISO 15189:2007,3.4）时，它既包括了量的测量，也包括了标称特性的检查。 注9：参见GB/T 15000.2-1994，3.2；JJF 1001-2011，8.14。 3.2 有证标准物质 certified reference material，CRM [ISO/IEC GUIDE 99:2007，5.14] 附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量 值的参考物质。 示例：在所附证书中，给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人体血清，用作校准器或测量正确 度控制的物质。 注1：“文件”是以“证书”的形式给出（见 ISO 指南 31:2000）。 注2：有证参考物质制备和颁发证书的程序是有规定的（例如见 ISO 指南 34 和 ISO 指南 35）。 注3：定义中，“不确定度”包含了“测量不确定度”和标称特性值的“不确定度”两个含义，这样做是为了一致 和连贯。“溯源性”既包含量值的“计量溯源性”，也包含“标称特性值的追溯性” [12] 。 注4：“有证参考物质”的特定量值要求附有测量不确定度的计量溯源性。 注5：参见GB/T 15000.2-1994，3.3；JJF1001-2011，8.15。 3.3 标准物质的互换性 commutability of a reference material 对于给定参考物质的规定量，由两个给定测量程序所得测量结果之间关系与另一个指定物质所得测