ICS 11.080 CCS C 59 T/ZZB 3068—2023 普通物体表面和空气消毒用二氧化氯消毒片 Chlorine dioxide disinfectant tablets for object surface and air disinfection 2023 - 06 - 30发布 2023 - 07 - 30实施 浙江省质量协会 发布 团体标 准 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3068—2023 I 目 次 前 言 ................................ ................................ .............. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 基本要求 ................................ ................................ ........... 1 5 技术要求 ................................ ................................ ........... 2 6 检验方法 ................................ ................................ ........... 4 7 检验规则 ................................ ................................ ........... 5 8 使用方法 ................................ ................................ ........... 6 9 标识、包装、运输和贮存 ................................ ............................. 7 10 质量承诺 ................................ ................................ .......... 8 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3068—2023 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由浙江省质量协会归口管理。 本文件主要起草单位：艾伽盾科技（浙江）有限公司。 本文件参与起草单位（排名不分先后）： 浙江省消毒产品标准化技术委员会、杭州朗索医用消毒剂 有限公司、杭州临安环保装备技术工程有限公司 。 本文件主要起草人：胡约特、刘斌、刘海斌、王东、孙建生、陈浩、周宁 、耿声远 。 本文件评审专家组长：周江。 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3068—2023 1 普通物体表面和空气消毒用二氧化氯消毒片 1 范围 本文件规定了普通物体表面和空气消毒用二氧化氯消毒片的术语和定义、基本要求、技术要求、试 验方法、检验规则、使用方法、标识、包装、使用说明、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于普通物体表面和空气消毒用的二氧化氯消毒片，应用时状态为水溶液。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13173 —2021 表面活性剂 洗涤剂试验方法 GB/T 26366 —2021 二氧化氯消毒剂卫生要求 GB/T 27728 —2011 湿巾 GB 27948 空气消毒剂通用要求 GB 27952 普通物体表面消毒剂通用要求 GB 38598 消毒产品标签说明书通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法（国家市场监督管理总局令 [2023]第70号） 中华人民共和国药典（ 2020年版） 消毒技术规范（ 2002年版）卫法监发 [2002]282 号 化妆品安全技术规范 3 术语和定义 消毒技术规范（ 2002年版）、 GB/T 26366 、GB 27952 、GB 27948界定的术语和定义适用于本文件。 4 基本要求 4.1 设计研发 应具备针对杀灭效果、 pH值、崩解时限等技术要求的自主研发能力。 4.2 原材料 4.2.1 亚氯酸钠应符合表 1的要求。 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3068—2023 2 表1 亚氯酸钠要求 项目 指标 亚氯酸钠（ NaClO2）w/％ 固体 ≥ 80 以亚氯酸钠含量为 80％的产品为基准 氯酸钠（ NaClO3）w/％ ≤ 2.0 氢氧化钠（ NaOH）w/％ ≤ 1.0 碳酸钠（ Na2CO3）w/％ ≤ 2.0 氯化钠（ NaCl）w/％ ≤ 19.0 硫酸钠（ Na2SO4）w/％ ≤ 1.0 硝酸钠（ NaNO3）w/％ ≤ 0.1 4.2.2 活化剂柠檬酸的柠檬酸含量应在 99.5％～100.5％范围内，铅（ Pb）应小于等于 0.5 mg/kg ，总 砷（以As计）应小于等于 1.0 mg/kg 。 4.2.3 稳定剂碳酸钠的总碱量（以 Na2CO3计、以干基计）应大于等于 99.2％，铅（ Pb）（以干基计） 应小于等于 2.0 mg/kg ，砷（As）（以干基计）应小于等于 2.0 mg/kg 。 4.3 工艺装备 4.3.1 应具备干燥、搅拌、压片、包装、封装等一体的全自动生产线。 4.3.2 洁净车间空气菌落数应不大于 500 CFU/m3，车间湿度应保持 30％以下。 4.4 检验检测 4.4.1 原材料检测应具备干燥度的检测能力。 4.4.2 产品检测应具备有效成分含量、 pH值、片重误差、崩解时限项目的检测能力。 5 技术要求 5.1 外观 应完整光洁，色泽均匀，无杂质。 5.2 理化指标 应满足表 2的要求。 表2 理化指标 项目 指标 有效成分含量（ w/w） 应为标示中位值± 10％ pH值 应为标示中位值± 1 片重误差 应符合《中华人民共和国药典》（ 2020年版）的要求 崩解时限a/min ≤3 耐热性 （40±1）℃的保温箱中放置 24 h，取出恢复至室温时观察， 无异味、无变色、无潮解现象 耐寒性 （-5±2）℃的冰箱中放置 24 h，取出恢复至室温时观察， 无变色、无潮解现象 全国团体标准信息平台 T/ZZB 3068—2023 3 表2（续） 项目 指标 稳定性 有效期24个月以上，有效成分含量下降率应小于或等于 10％,存放后有效成分含量均不应低于标准规定含量的下限 值 铅/（mg/kg） ≤10 砷/（mg/kg） ≤2 汞/（mg/kg） ≤1 a 仅考核泡腾片产品。 5.3 杀灭微生物指标 5.3.1 普通物体表面 按产品说明书标示的使用浓度和作用时间，杀灭微生物效果应符合表 3要求。 表3 微生物杀灭效果 试验微生物 杀灭对数值 作用时间 min 悬液法 载体法 大肠杆菌（ 8099） ≥5.00 ≥3.00 ≤15 金黄色葡萄球菌（ ATCC6538 ） ≥5.00 ≥3.00 ≤15 铜绿假单胞菌（ ATCC 15442 ） ≥5.00 ≥3.00 ≤15 白色念珠菌（ ATCC10231 ） ≥4.00 ≥3.00 ≤15 枯草杆菌黑色变种芽孢（ ATCC 9372 ） ≥5.00 ≥3.00 ≤15 模拟现场试验 ≥3.00 ≤15 现场试验 ≥1.00 ≤15 注1：评价消毒片消毒效果的实验室试验以悬液法为主。 注2：现场试验和模拟现场试验任选其一。 5.3.2 空气消毒 按产品说明书标示的使用浓度和作用时间，杀灭微生物效果应符合表 4要求。 表4 空气消毒杀灭微生物效果 试验项目 环境条件 作用时间 作用量 杀灭效果 模拟现场试验 20℃～25℃ 相对湿度 50％～70％ ≤1h 使用气溶胶喷雾法 消毒时， 消毒液用量 应≤10mL/m3 对空气中白色葡萄球菌 （8032）的杀灭率应≥ 99.90％ 现场试验 自然条件 对空气中自然菌的消亡 率应≥99.0％