ICS 03.120.10 CCS A 00 长 4301 沙 市 地 方 标 准 DB4301/T001—2022 质量诊断准则 Quality diagnostic criteria 2022-03-27 发布 2022-04-08 实施 长沙市市场监督管理局  发 布 DB4301/T001—2022 目 次 前言....................................................................................................................................................................... II 1 范围................................................................................................................................................................... 1 2 规范性引用文件............................................................................................................................................... 1 3 术语和定义....................................................................................................................................................... 1 4 总体要求........................................................................................................................................................... 2 5 诊断流程........................................................................................................................................................... 2 6 诊断内容........................................................................................................................................................... 2 7 诊断实施........................................................................................................................................................... 5 8 诊断结果........................................................................................................................................................... 5 附录 A（资料性）质量诊断流程图......................................................................................................................7 附录 B（资料性）质量诊断评分权重分配表..................................................................................................... 8 I DB4301/T001—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由长沙市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：湖南卓越国际质量科学研究院、长沙市市场监督管理局、湖南省质量和标准化研 究院、湖南省计量检测研究院、湖南省产商品质量监督检验研究院、德世爱普认证（上海）有限公司、 北京世标认证中心有限公司。 本文件主要起草人：张庆和、周志辉、张炼、龚军、肖磊、孙华、苏光荣、张遥奇、郑长征、张伟、 李永波、段佑长、白亮。 II DB4301/T001—2022 质量诊断准则 1 范围 本文件规定了质量诊断的总体要求、诊断内容、诊断实施、诊断结果等内容。 本文件适用于制造业企业质量基础成熟度诊断，其他行业可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 19000 质量管理体系基础和术语 GB/T 19001 质量管理体系要求 GB/T 19579 卓越绩效评价准则实施指南 GB/T 19580 卓越绩效评价准则 3 术语和定义 GB/T 19000、GB/T 19001、 GB/T 19579、GB/T 19580界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 质量诊断 quality diagnostics 从质量管理、质量安全、标准化、计量、认可与检验检测、认证、质量创新、知识产权、品牌建设 等方面对企业质量基础成熟度进行诊断的活动。 3.2 质量战略 quality strategy 企业为了设计和生产出顾客所需要的质量特性、达到顾客所要求的质量水平，所作出的长远性谋划 和方略。 3.3 质量文化 quality culture 企业和全体成员所认同的关于质量的理念与价值观、习惯与行为模式、基本原则与制度以及其物质 表现的总和。 [来源：GB/T 32230-2015，3.1] 3.4 质量成本 quality related costs 将产品质量保持在规定的水平上所需的费用，包括预防成本、鉴定成本、内部损失成本和外部成本， 特殊情况下，还需要增加外部质量保证成本。 [来源：GB/T 13339-2009，3.2] 1 DB4301/T001—2022 3.5 质量安全 quality safety 对产品在预期使用和可合理预见的误用情况下，因产品使用者和使用环境的相互作用，对可能引发 人身伤害的各类危害(源)以及产品质量安全风险可能导致人身伤害后果的描述。 [来源：GB/T 35247-2017,3.2] 3.6 顾客满意度 customer satisfaction 顾客在消费品或接受服务的过程中（以及之后的一段时间内）所形成愉悦或失望的感觉状态。顾客 满意水平的量化就是顾客满意度。 [来源：SB/T 10409-2007,3.2] 3.7 质量基础成熟度 quality foundation maturity 组织在质量管理、标准、计量、认可与检验检测、认证、知识产权和品牌建设等方面能力达到规定 要求的状态。 4 总体要求 4.1 4.2 4.3 5 质量诊断活动的组织方应具备工作开展的相关条件和能力，且定期开展诊断工作。 诊断工作应遵循科学性、自愿性、公益性原则。 诊断工作应客观、公平、公正。 诊断流程 质量诊断流程包括企业申请、准备阶段、实施阶段、分析报告阶段和改进提升阶段，具体见附录A。 6 诊断内容 6.1 6.1.1 质量管理 质量战略 6.1.1.1 6.1.1.2 6.1.1.3 6.1.2 质量文化 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.3 企业最高管理者应长期重视、关注并制定以质量为基础的总体战略，明确质量发展目标。 企业各部门应根据质量总体战略，制定工作计划并组织实施。 企业应制定计划定期开展质量目标考核评估，并根据评估结果进行改进。 企业应建立质量文化建设的相关机制，营造有利于质量文化建设的环境。 企业应建立或形成具有特色的质量文化，并与企业文化互相结合。 质量培训 6.1.3.1 6.1.3.2 企业应识别质量教育与培训需求，建立分层级的培训体系。 企业应制定实施教育培训计划，形成培训记录，并开展培训效果评估。 2 DB4301/T001—2022 6.1.4 现场管理 企业应建立现场管理制度，对人员、机器、材料、方法、环境、测量等环节进行有效管理。 6.1.5 供应商管理 6.1.5.1 6.1.5.2 6.1.6 企业应按照供应商准入、选择、评价、退出等规范化的流程开展相关业务活动。 企业应建立供应商质量档案，开展供应商质量问题改进跟踪和质量绩效评价。 质量成本 企业应实施质量成本管理，定期形成质量成本分析报告。 6.1.7 质量信息 企业应建立质量信息管理系统对产品形成过程质量信息、产品质量数据等内容进行收集、监控，并 进行统计分析。 6.1.8 质量水平 6.1.8.1 企业应统计分析产品主要质量指标，包括： a) 产品内在质量的指标，如产品平均技术性能、产品可靠性、产品维修性、产品安全性、产品 保障性等； b) 产品生产过程中工作的指标，如质量损失率、废品率、成品返修率等； c) 提供服务过程中的指标，如可靠性、保证性、满意度、有形性、响应性等。 6.1.8.2 企业应针对生产的产品或提供的服务的主要质量指标与行业标杆或竞争对手开展质量比对活 动。 6.1.9 质量改进 6.1.9.1 企业应设定质量改进目标，定期进行汇总分析，并运用质量改进工具，有效解决问题。 6.1.9.2 企业应组织开展群众性质量改进活动，包括但不限于： a) QC 小组； b) 合理化建议； c) 质量信得过班组。 6.2 6.2.1 质量安全 质量主体责任 6.2.1