ICS 03.080.01 CCS A 00 DB3207 连 云 港 市 地 方 标 准 DB3207/T 2003.10—2021 质量基础设施 质慧港建设与服务规范 第 10 部分：质量诊断 Quality infrastructure-Zhihui port construction and service specification-Part 10: Quality diagnosis 2021- 12 - 28 发布 连云港市市场监督管理局 2022- 01 - 01 实施 发 布 DB3207/T 2003.10—2021 前 言 DB3207/T 2003《质量基础设施 质慧港建设与服务规范》分为10个部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：质慧e站； ——第3部分：质慧港网站； ——第4部分：质量专家工作站； „„ ——第10部分：质量诊断。 本部分为DB3207/T 2003的第10部分。 本部分按照GB/T 1.1-2020给出的规则起草。 本部分由连云港市市场监督管理局提出并归口。 本部分起草单位：连云港市市场监督管理局、连云港市质量技术综合检验检测中心、连云港市计量 检定测试中心、连云港市纤维检验中心、连云港市食品药品检验检测中心、江苏省特种设备安全监督检 验研究院连云港分院、连云港市标准化研究中心、连云港市药品认证审评服务中心、连云港市知识产权 保护中心。 本部分主要起草人：薛采智、张帆、沈彥、陈进、夏永生、张金秋、杨晖、陈梦、高磊、邱星翔、 芮峰、冯浩、汤翔宇、樊仕宜、卢娟、高娟。 I DB3207/T 2003.10—2021 质量基础设施 质慧港建设与服务规范 第 10 部分：质量诊断 1 范围 本部分规定了质慧港建设与服务规范中质量诊断的诊断原则、诊断要求、诊断实施和档案管理。 本部分适用于连云港市范围内质量诊断工作的开展和服务要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本部分必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本部分；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 部分。 GB/T 19001 质量管理体系要求 GB/Z 19579 卓越绩效评价准则实施指南 GB/T 19580 卓越绩效评价准则 DB3207/T 2003.1 质量基础设施 质慧港建设与服务规范 第 1 部分：总则 3 术语和定义 DB3207/T 2003.1 中的术语和定义适用于本文件。 3.1 质量诊断 Quality diagnosis 由质量专家工作站组织质量诊断专家组对受诊单位的质量管理工作进行诊察，以判定其质量管理体 系是否满足规定要求，或其质量安全保证能力是否适当、有效，查明发生存在问题的原因，进而指出改 进和提高方向、途径和措施，并对改进过程进行跟踪和对改进效果进行评价。 3.2 智能问诊 Intelligentinquiry and diagnosis 针对常见的质量问题，预先设定相应的解决方案和问题解答，依托“质慧港”网站数据库，对用户 1 DB3207/T 2003.10—2021 提出的问题进行在线自动解答。 3.3 日常随诊 Routine follow-updiagnosis 针对受诊单位在生产经营过程中存在的质量管理个性问题，根据其申请，对受诊单位提出的质量管 理问题进行诊断并提出有针对性的诊断意见和改进建议。 3.4 巡回问诊 Itinerantinquiry and diagnosis 根据地方政府、行业主管部门、市场监管部门的委托，针对产品质量监督抽查、生产许可证现场检 查、风险监测、质量安全保证能力评估等方式发现的行业或地区普遍存在共性质量问题，由质量专家工 作站组织专家团队采取上门送诊的方式，查找和分析质量管理中存在的问题，对受诊单位提出改进建议， 并对改进过程进行跟踪和对改进效果进行评价。 3.5 全面会诊 Comprehensive groupconsultation 针对监督抽查连续多年不合格或存在严重质量问题的企业，根据地方政府、行业主管部门、市场监 管部门等委托，对其进行质量管理体系和质量保证能力进行诊断并出具诊断报告，供委托方指导其完善 质量管理体系，对质量保证能力缺陷进行改进。 4 原则 4.1 保密守信 质量诊断专家组应承诺保守在诊断过程中接触到受诊单位的技术、商业、管理方面的秘密。 4.2 廉洁高效 质量诊断专家组不应收受可能影响其诊断工作礼品、礼金，确保按时完成质量诊断任务。 4.3 非营利 质量诊断服务的实施，不以市场化的营利为目的。 5 要求 5.1 诊断人员 2 DB3207/T 2003.10—2021 5.1.1 应具有良好的职业道德，能认真履行职责，严格遵守工作纪律，作风正派，公正严明，保守秘密。 5.1.2 应熟悉质量监管方面的法律、法规，具有较为全面的综合分析能力、较为丰富的质量管理或质量 技术经验。 5.1.3 质量管理专家应能熟练掌握 GB/T 19001、GB/T19580、GB/Z19579 相关要求。 5.1.4 质量技术专家应在某一领域具有丰富的质量技术经历，应具有本科以上学历或高级专业技术职 称，本领域技术经历应不低于 5 年。 5.1.5 应具有较强的沟通能力，了解同类行业的管理状况及发展趋势，通过与领导层、管理层和基层 员工交流，资料/网络查证等全方位地深入了解组织的管理状况，应能发现受诊单位存在的质量问题并 提出改进意见。 5.2 诊断类别 智能问诊、日常随诊、巡回问诊、全面会诊。 5.3 诊断方式 质量管理体系审核、质量保证能力评估、质量比对分析、质量攻关等。 5.4 诊断流程 质量诊断流程见附录A。 6 诊断实施 6.1 诊断过程 除智能问诊外，质量诊断过程主要分为诊断对象确定、成立诊断组织、诊断前期准备、实施现场质 量诊断、质量诊断结果汇总总结、改进跟踪、效果评价等。 6.2 诊断对象和内容 6.2.1 本市范围内的各类经营主体可通过质慧港（连云港市质量基础设施“一站式”服务平台）线上或 线下方式提出质量诊断申请，通过质慧港服务管理中心审核后确定为受诊对象。 6.2.2 本市相关地方政府、行业主管部门、市场监管部门针对发现的行业或地区普遍存在共性质量问题， 可以提出质量诊断委托请求，由质慧港服务管理中心进行评估后决定是否接受委托。 6.2.3 诊断内容根据受诊企业或委托方要求进行确定，主要从质量管理各相关要素查找和分析受诊单位 3 DB3207/T 2003.10—2021 存在的问题，必要时对其质量保证能力进行评估，并提出改进建议。 6.3 成立诊断组织 确定有资格的诊断人员组成质量诊断专家组，并明确1名组长。 6.4 前期准备 诊断专家组成立后，集中学习有关政策文件，了解受诊单位情况，与受诊单位进行前期沟通，完成 诊断方案制定。 6.5 现场诊断 6.5.1 召开预备会 诊断组进驻受诊单位后，就质量诊断的目的、程序、方法、日程等与企业领导进行商谈、召开质量 诊断工作预备会，对诊断方案进行调整并与受诊单位达成一致。 6.5.2 听取汇报 应包括但不限于单位基本情况、主要技术经济指标、服务和产品技术、质量管理的具体作法、成绩 和存在的问题、改进质量管理工作的设想。 6.5.3 现场交流 应根据诊断内容和工作重点，与受诊单位相关部门或人员进行个别交流。 6.5.4 查阅资料 应根据诊断工作需要，要求受诊单位提供相关实证资料供查阅。 6.5.5 调查现场 根据确定的诊断方案，调查受诊单位服务和生产现场，根据诊断需求，了解受诊单位生产质量、安 全生产、工艺流程、质量控制、现场管理等工作开展情况。 6.5.6 召开总结会 应对现场诊断工作进行总结，对受诊单位需后续配合事项进行安排。 6.6 出具诊断报告 4 DB3207/T 2003.10—2021 应根据查阅资料、现场交流、现场调查、数据分析等情况，由诊断专家组在约定时间内完成诊断报 告的编制工作，并提交给受诊单位。诊断报告的内容包括对诊断过程、主要问题、建议措施进行具体的 论述。描述问题内容应具体，包括事实、地点、相关人员和规定要求的差距等，并针对问题提出相应措 施。 6.7 改进跟踪 应根据诊断报告书确定的期限，由受诊单位依据诊断专家组给出的改进意见，结合本单位实际情况 实施改进，诊断专家组安排人员对改进过程进行跟踪。在实施改进期间，诊断专家组根据需要协助受诊 单位克服和解决实施过程中遇到的困难和问题。 6.8 效果评价 受诊单位应根据根诊断报告书实施改进后，向诊断专家组报送实证材料和总结报告，由诊断专家组 确定本次质量诊断所达到的预定目标和指标的实现程度。 7 质量诊断档案管理 7.1 质量诊断资料由诊断专家组组长明确一名组员负责整理。 7.2 平台管理中心负责质量诊断资料的归档。 5 DB3207/T 2003.10—2021 附 录 A （规范性）质量诊断流程图 智能问诊 日常随诊 巡回问诊 全面会诊 登录“质慧港”官 方网站 受诊组织申请 地方政府、行业 主管部门、市场 监管部门委托 地方政府、行业 主管部门、市场 监管部门委托 点击质量诊断下 智能问诊模块 不受理 不受理 搜索问题 不受理 分析 评估 受理 得到解答 成立质量诊断专 家组，策划质量 诊断方案 召开预备会议，确 定质量诊断方案， 现场质量诊断实施 召开总结会，出具 质量诊断报告 整改过程改进跟踪 整改结果效果评价 6 DB3207/T 2003.10—2021 参考文献 [1]中发〔2017〕24 号《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》 [2]市监质监发〔2021〕30 号《市场监管总局办公厅关于开展产品质量帮扶“巡回问诊”活动的通 知》 [3]苏发〔2018〕12 号《江苏省质量提升行动实施方案》 [4]连发〔2018〕21 号《连云港市质量提升行动实施方案》 7