ICS 11.020 CCS 61 团体 标准 T/SHIA 010—2021 TC-99m MDP骨扫描结构式报告诊断 分类 Structural report and diagnostic classification for Tc -99m MDP Scintigraphy 2021-12-10发布 2022-02-10实施 四川省卫生信息学会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SHIA 010—2021 I 目 次 前 言 ................................ ................................ ............. II 引 言 ................................ ................................ ............ III 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 3 缩略语 ................................ ................................ ............ 2 4 分类说明 ................................ ................................ .......... 2 4.1 骨骼分区 ................................ ................................ ...... 2 4.2 病灶（良恶性）分类 /热区标注 ................................ ................... 3 4.3 结构式报告诊断分类诊断 ................................ ........................ 3 附 录 ................................ ................................ ............... 28 A.1 病灶分类 ................................ ................................ ..... 28 A.2 AI准确性研究金标准 ................................ ........................... 29 A.3 不同部位病灶分类 ................................ ............................. 29 全国团体标准信息平台 T/SHIA X—2021 II 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2020给出的规则起草。 本标准由 四川大学华西医院和电子科技大学共同 提出。 本标准由四川省卫生信息学会提出并归口。 本标准的主要起草单位：四川华西医院、电子科技大学、四川省卫生信息学会、四川省卫生 健康 信息中心。 本标准的主要起草人员： 唐恭顺、 蒲晓蓉、林晓东 。 全国团体标准信息平台 T/SHIA 010—2021 III 引 言 本标准使用的骨扫描是平面全身骨扫描，不涉及 SPECT断层扫描，也不涉及 CT图像。建立本诊断 分类标准、病灶良恶性鉴别标准，需要应用 SPECT、骨扫描相关 CT、SPECT/CT 等临床经验和知识。 制定本标准的目的 包括但不限于： ——为人工智能辅助诊断（ Artificial intelligence AIDS diagnosis ，简称 AIDS）提供 Tc-99m骨扫描 结构式报告诊断分类。 ——对单个骨扫描病灶，建立良恶性鉴别诊断标准 。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SHIA 010—2021 1 Tc-99m MDP 骨扫描结构式报告诊断分类 1 范围 本标准描述了 Tc-99m MDP骨扫描结构式报告诊断分类的方法。 本标准给出了 核医学骨扫描图像诊断报告中 各病灶的良恶性分类或病灶标注 ，以及诊 断结论的说明。 本标准适用于核医学骨扫描图像的 AIDS研究和核医学医师日常书写的描述式报告。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 病灶 lesion 与病理学定义的病灶相同，即某个器官、组织内的单个病变。骨扫描所见病灶，也定 义为骨扫描图像中所见的骨骼、或者骨外软组织中单个部位的异常放射性浓聚点、片、大 片、线或者整块骨骼。 2.2 基于诊断分类 的结构式报告 Diagnostic classification based structural report 与传统的描述式报告不同，结构式报告将诊断结论分为若干常见诊断分类，便于标准 化以及AIDS研究。不能归类的报告，无法用 AIDS实现结构式报告，将继续使用传统的描 述式报告。 2.3 基于病灶（良恶性）分类 的病灶标注 malignant possibility based marking 骨扫描图像中所见的单个病灶肿瘤 的可能性，是核医学医师报告的基础（包括描述式 报告和结构式报告） ，也是骨扫描 AIDS图像标注的基础。 AIDS实现的结构式诊断报告， 需 全国团体标准信息平台 T/SHIA X—2021 2 要将若干病灶标注汇聚在一起。 3 缩略语 以下缩略语适用于本文件。 CT 电子计算机断层扫描 Computed Tomography SPECT 单光子发射计算机断层成像术 Single-Photon Emission Computed Tomography AIDS 人工智能辅助诊断 Artificial intelligence AIDS diagnosis 4 分类说明 骨骼分区， 按照临床诊断惯例， 核医学医师 大都不会 基于解剖学的 206块骨头进行描 述。也不是此前很多 AIDS惯用的基于 几何直线将全身骨骼 机械地划分为若干区域。 病灶（良恶性）分类，基于核医学医师群体经验，而不是基于病理诊断。事实上，临 床实践中，不可能每个病灶都获得病理诊断结果，例如文 献研究的前列腺癌骨转移病灶， 每个病灶的恶性判断也仅仅依据前列腺原发病灶的临床综合诊断，加上大量骨转移灶的 “推测性诊断” 。我们认为，大量核医学医师的长期经验是可靠的，现实可行的。 结构式报告，是基于若干病灶的良恶性判断，汇聚（相加、综合）在一起。一份结构 式诊断报告，可能出现某些部位病灶诊断为肿瘤转移灶，另一些部位病灶诊断为良性病灶 （例如骨折） ，其他部位病灶良恶性难以判断。一般地，核医学医师根据临床经验，划分了 51种，其中第 1-50种诊断是临床常见的诊断类别，诊断用语包含病灶部位和性质（良恶 性可能性）两种描述。 第51种诊断属于其他诊断，属于临床比较少见的类别。该类别已超 出了AIDS的识别范围，可描述为其他诊断，需要人工书写报告，但比例很小。 4.1 骨骼分区 人体骨骼有 206块，但核医学临床工作中并不需要详细描述骨骼名称。依据核医学的 习惯，本标准将骨扫描图像分为若干区域，这些分区用于核医学报告的位置描述，并非 AI 全国团体标准信息平台 T/SHIA 010—2021 3 辅助诊断的图像分割。核医学医师的骨骼分区为， （ 1）颅骨（额骨、顶骨、枕骨，或颞 骨） ； （2）颈椎； （ 3） （第几）胸椎； （ 4）（左、右）（第几）肋骨（头、颈、背段、腋段、 前段、前端） ； （ 5）胸骨（柄、体） ， （左、右）锁骨（近端、远端） ；（6）腰椎； （ 7）骶 骨； （8）髂骨； （ 9）（左、右）骶髂关节； （ 10）（左、右）坐骨； （11）（左、右）耻骨； （12）（左、右）髋臼； （13）（左、右）股骨头（颈、转子区） ； （ 14）（左、右）股骨近 段； （15）（左、右）股骨（中段） ； （ 16）（左、右）股骨下端（段） ； （ 17）（左、右）膝关 节； （18）（左、右）胫骨上端（段） ； （ 19）（左、右）腓骨上端（段） ； （ 20）（左、右）胫 腓骨（中段） ； （ 21）（左、右）踝关节； （ 22）（左、右）足（背、掌、趾） 。 4.2 病灶（良恶性）分类 /热区标注 以上部位的异常放射性分布（热点、热区）可由不同的病因所致。临床医生最关心的 是热点（热区）的良恶性，因此本标准将单个病灶的良恶性分为 5类，即恶性、恶性可 能、（良恶性） 不确定（病变） 、良性可能、良性。另外一些热点是生理性（正常）或生理 性变异，可以描述和报告，也可以不报告。 详细分类见病灶分类标准。 4.3 结构式报告诊断分类诊断 如果将以上 22个