·ICS：71.100.70 Y40 团 体 标 准 T/HPCIA004-2022 代替T/HPCIA004-2021 化妆品急性毒性的测定斑马鱼胚法 Cosmetics-Determinationofacutetoxicity-Zebrafish(Daniorerio)embryo assay 2022年05月05日发布 2022年05月05日实施 广州开发区黄埔化妆品产业协会发布 全国团体标准信息平台 目录 前言................................................................................................................................................................................................3 1.范围...............................................................................................................................................................................................4 2.术语和定义.................................................................................................................................................................................4 3.规范性引用文件.......................................................................................................................................................................4 4.方法原理.....................................................................................................................................................................................4 5.生物模型.....................................................................................................................................................................................4 6.材料试剂.....................................................................................................................................................................................4 7.仪器设备.....................................................................................................................................................................................5 8.实验过程.....................................................................................................................................................................................5 9.结果计算.....................................................................................................................................................................................6 10.质量控制...................................................................................................................................................................................6 11.废弃物处置..............................................................................................................................................................................6 附录A（资料性附录）胚胎正常发育参考图.....................................................................................................................7 附录B（资料性附录）产卵盒参考示意图..........................................................................................................................8 附录C（资料性附录）判定标准参考图...............................................................................................................................9 附录D（资料性附录）化妆品及原料前处理参考方法................................................................................................10 附录E（资料性附录）斑马鱼养殖及维护.......................................................................................................................11 全国团体标准信息平台 前言 本标准是GB/T1.1-2020给出规则起草。 本标准代替T/HPCIA004-2021《化妆品急性毒性的测定斑马鱼胚法》 本标准与T/HPCIA004-2021相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： —删减了对累计孵化率、累计畸形率、累计死亡率、累计存活率的定义和注释 —增加了死亡率的定义和注释 —修改了方法原理 —修改了材料对孔板的要求 —修改了胚胎缓冲水的成分和配制方法 —删减了阳性对照组 —修改了胚胎准备中对胚胎密度的要求 —修改了实验方法中的预实验以及暴露实验方法 —删减了质量控制对累计死亡率的要求 —删减了质量控制对累计孵化率的要求 —增加了质量控制对死亡率的要求 —修改了判定指标 —修改了结果计算 —修改了附录D化妆品及原料前处理方法 —删减了附录E数据记录表 本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会提出。 本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会归口。 本标准起草单位：广州环亚化妆品科技有限公司、广东省保化检测中心有限公司、广州市络捷生物科 技有限公司、广州睿森生物科技有限公司、广州天玺生物科技有限公司、广东悠质检测技术有限公司、润 本生物技术股份有限公司、广东袋鼠妈妈生物科技有限公司、广州市暨优生物科技有限公司、广州奥蓓斯 化妆品有限公司、广州保化斑马鱼检测技术有限公司、广州鲁比生物科技有限公司、广州度普化妆品科学 研究院、广东药科大学、广东省人民医院、暨南大学化妆品与美容科学研究院。 本标准主要起草人：郑伟东、梅文杰、陈亮、刘芳、杨银、谢水林、史学东、张娇、徐晓龙、孙永、 何斌、王芬、黄晓婷、刘宁芝、袁婵龄、邹俊、黄裕、赵海山、张逸波、王雅馨、何铭杰、何露露。 本标准所代替标准的历次发布情况为： —T/HPCIA004-2021 全国团体标准信息平台 化妆品急性毒性的测定斑马鱼胚法 1.范围 本标准规定了评价化妆品急性毒性的斑马鱼胚实验的方法原理及操作。 本标准适用于化妆品（膏霜、乳液、凝胶、精华等）及化妆品原料